Pharmazeutische Zeitung online
ARZNEISTOFFE

Temocillin|Temopen®|10|2019

Datenschutz bei der PZ
STOFFGRUPPE
10 Antibiotika
WIRKSTOFF
Temocillin
FERTIGARZNEIMITTEL
Temopen®
HERSTELLER

Eumedica Pharmaceuticals

MARKTEINFÜHRUNG (D)
10/2019
DARREICHUNGSFORM

1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung

2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung

Indikationen

Temopen wird bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (einschließlich Nierenbeckenentzündung), Bakteriämie sowie für Infektionen der unteren Atemwege und Wundinfektionen angewendet, sofern ein hochgradiger Verdacht auf gramnegative Bakterien besteht.

Wirkmechanismus

Temocillin hemmt wie andere β-Lactam-Antibiotika die Synthese der Peptidoglycanschicht von Bakterienzellwänden. Sein Wirkspektrum ist vergleichsweise schmal: Es umfasst die meisten aeroben gramnegativen Mikroorganismen mit Ausnahme von Pseudomonas aeruginosa und Acinetobacter. Nicht wirksam ist es bei grampositiven und anaeroben Krankheitskeimen.

 

Wegen der schmalen Bandbreite spielt es eine eher untergeordnete Rolle. Angesichts der zunehmenden Resistenzproblematik hat man sich jedoch auf einen Vorteil der bereits älteren Substanz zurückbesonnen: Temocillin weist eine hohe Resistenz gegenüber den meisten β-Lactamasen auf, einschließlich AmC- und Extended-Spectrum-β-Lactamasen (ESBL). Temocillin kommt daher vorwiegend als Carbapenem-sparendes Antibiotikum bei Infektionen mit Enterobakterien zum Einsatz, wenn vermutet wird, dass diese ESBL produzieren.

Anwendungsweise und -hinweise

Temopen ist für den Einsatz im Krankenhaus vorgesehen und kann intravenös oder intramuskulär appliziert werden. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion, der Nierenfunktion und bei Kindern nach dem Körpergewicht.

 

Vor Einleitung einer Temocillin-Behandlung sollte sorgfältig auf eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Penicilline, Cephalosporine oder andere β-Lactam-Antibiotika geprüft werden. Bei Patienten mit Asthma oder einer Atopie in der Vorgeschichte ist besondere Vorsicht geboten. Tritt während der Behandlung eine allergische Reaktion auf, muss das Arzneimittel abgesetzt werden. Anzeichen einer solchen Reaktion können Urtikaria oder Fieber sein.

Nebenwirkungen

Unter Temocillin kann es zu Urtikaria, Purpura, Fieber, Eosinophilie, Hautausschlag oder Durchfall kommen sowie zu Venenentzündung und Thrombophlebitis. Bestimmte Reaktionen wie Fieber, Arthralgie oder Myalgie treten gelegentlich erst mehr als 48 Stunden nach Beginn der Therapie auf. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine andere geeignete Antibiotikatherapie eingeleitet werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurden nach intravenöser Applikation höherer Dosen neurologische Erkrankungen beobachtet.

 

Die Behandlung mit Temocillin kann mit einer induzierten pseudomembranösen Colitis assoziiert sein. Bei schwerer und anhaltender Diarrhö muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind dabei kontraindiziert.

 

Des Weiteren müssen die Patienten auf Anzeichen einer oberflächlichen Venenentzündung und auf Kaliämie beobachtet werden, die bei normaler Dosierung allerdings selten auftreten. Bei Patienten mit geringen Kaliumreserven sollten regelmäßig die Elektrolyte kontrolliert werden. Das betrifft unter anderem Patienten, die eine zytotoxische Behandlung oder Diuretika enthalten.

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Temocillin ist bei einer Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika kontraindiziert und sollte nicht mit bakteriostatischen Antiinfektiva kombiniert werden.

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert.

Hintergrundinfos

Ein Neuling ist Temocillin (6-Methoxy-Ticarcillin) nicht. Es wurde bereits in den 1980er-Jahren in Großbritannien entwickelt und ist zum Beispiel als Negaban® in Großbritannien, Belgien, Luxemburg und Frankreich zugelassen.

Besonderheiten

Temopen ist bei 2 bis 8 °Celsius (Kühlschrank) zu lagern.

Temopen ist verschreibungspflichtig.

Formeln

Temocillin

Temocillin

Die dreidimensionale Strukturformel können Sie mit einem kostenlosen Zusatzprogramm aus dem Internet, zum Beispiel Cortona von Parallelgraphics, ansehen (externer Link).

temocillin.wrl

Weitere Hinweise

Als Vorsichtsmaßnahme sollten Schwangere kein Temocillin erhalten. Vorsicht ist auch in der Stillzeit geboten. Bei empfindlichen Neugeborenen könnten möglicherweise Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, da Spuren von Penicillin in der Muttermilch nachgewiesen werden konnten.

Vorläufige Bewertung

Vorläufige Bewertung: Analogpräparat

Letzte Aktualisierung: 08.11.2019