Aclidiniumbromid|Eklira®Genuair®|28|2012 |
Astra Zeneca
322 μg Pulver zur Inhalation
Eklira Genuair wird als bronchodilatatorische Dauertherapie bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt, um die Symptome zu lindern.
Aclidiniumbromid ist ein kompetitiver, selektiver Muscarin-Rezeptor-Antagonist mit einer längeren Bindungsdauer an M3-Rezeptoren als an M2-Rezeptoren. M3-Rezeptoren regeln die Kontraktion der glatten Muskulatur der Luftwege. Inhaliertes Aclidiniumbromid wirkt lokal in den Lungen, wo es als Antagonist an die M3-Rezeptoren der glatten Bronchialmuskulatur bindet und eine Bronchodilatation bewirkt. So verbessert das Anticholinergikum die Lungenfunktion.
Die empfohlene Dosis ist eine Inhalation von 322 μg Aclidinium zweimal täglich.
Aclidiniumbromid eignet sich nicht zur Notfalltherapie bei einem akuten Bronchospasmus-Anfall und ist es kein Asthmamedikament.
Das pharmazeutische Personal sollte die Patienten aufklären, dass die Inhalation des Wirkstoffes, wie bei anderen Inhalationsbehandlungen auch, zu sogenannten paradoxen Bronchospasmen führen kann. In diesem Fall sollten diese die Einnahme sofort abbrechen.
Da anticholinerge Bronchodilatatoren Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße haben können, müssen die kardiovaskulären Wirkungen des Arzneimittels engmaschig überwacht werden. Bei Risikopatienten darf Aclidiniumbromid nur mit äußerster Vorsicht verordnet werden. Dazu zählen Patienten mit einem Herzinfarkt in den vorangegangenen sechs Monaten, Patienten mit einer instabilen Angina Pectoris, Patienten mit einer erstmals diagnostizierten Arrhythmie während der vorangegangenen drei Monate oder einer Krankenhauseinweisung während der vorangegangenen zwölf Monate aufgrund einer Herzinsuffizienz des Stadiums III oder IV.
Die gleichzeitige Anwendung von Aclidiniumbromid mit anderen Anticholinergika wird nicht empfohlen.
Der Anteil der inhalierten Dosis, der den Kreislauf als unverändertes Aclidinium erreicht, ist mit weniger als 5 Prozent gering. Dennoch sind Nebenwirkungen möglich. Am häufigsten sind Kopfschmerzen (7 Prozent) und Nasopharyngitis (6 Prozent). Auch Sinusitis, Husten und Durchfall kamen häufig vor.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert.
Aclidiniumbromid wurde unter anderem in einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studie, in welcher 269 Patienten für 24 Wochen zweimal täglich 322 μg Wirkstoff erhielten, untersucht. Primärer Endpunkt für die Wirksamkeit war, inwieweit sich das forcierte exspiratorische Volumen (FEV1) verbessert hatte. Das Ergebnis: Die mittlere Verbesserung des FEV1 morgens vor der Dosisverabreichung (sogenannter Trough-FEV1-Wert) betrug im Vergleich zu Placebo 128 ml. Im Durchschnitt betrug die FEV1-Zunahme in der Verumgruppe 55 ml, während der Wert unter Placebo um 73 ml abnahm. Ähnliche Beobachtungen wurden mit Aclidinium in einer dreimonatigen Studie gemacht.
Gepoolte Wirksamkeitsanalysen der sechs- und dreimonatigen Studien zeigten eine statistisch signifikante Reduzierung der Rate an moderaten bis schweren Exazerbationen, die eine Behandlung mit Antibiotika oder Corticosteroiden oder eine Krankenhauseinweisung erforderten, wenn man zweimal täglich 322 μg Aclidiniumbromid mit Placebo verglich (Rate pro Patient pro Jahr: 0,31 versus 0,44). Zudem benötigten Patienten, die mit Aclidiniumbromid behandelt wurden, weniger Notfallmedikamente als Patienten unter Placebo. Die Reduzierung betrug 0,95 Einzeldosen pro Tag nach sechs Monaten.
Für Eklira Genuair sind keine speziellen Lagerungsbedingungen einzuhalten.
Bis zu seiner Verwendung sollte der Beutel von Eklira Genuair nicht geöffnet werden. Nach Anbruch des Beutels ist das Arzneimittel maximal 90 Tage verwendbar.
Eklira Genuair ist verschreibungspflichtig.
Aclidiniumbromid
Die dreidimensionale Strukturformel können Sie mit einem kostenlosen Zusatzprogramm aus dem Internet, zum Beispiel Cortona von Parallelgraphics, ansehen (externer Link).
In der Schwangerschaft sollte Aclidiniumbromid nur zum Einsatz kommen, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt. Bei Stillenden muss der Arzt entscheiden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf Aclidiniumbromid verzichtet wird, da Aclidiniumbromid in Tierversuchen in geringen Mengen in die Muttermilch überging.
Letzte Aktualisierung: 30.04.2022
