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Bis
Rurioctocog alfa pegol|Adynovi®|16|2018
...einer Injektionslösung Adynovi ist zugelassen zur Prophylaxe und Behandlung von Blutungen bei Patienten ab zwölf Jahren, die aufgrund der Erbkrankheit Hämophilie A an
Faktor
-
VIII
-Mangel leiden. Rurioctocog alfa pegol ist ein pegylierter, rekombinanter Gerinnungs-
Faktor
VIII
mit 1,4- bis 1,5-fach längerer Halbwertszeit...
06.03.2018 13.51 Uhr
Neu auf dem Markt
Quartett an Möglichkeiten
Von Sven Siebenand / Vier neue Arzneistoffe sind Mitte Februar in den deutschen Handel gekommen. Darunter befinden sich ein Hämophilie-A-Medikament, ein Präparat für bestimmte Asthma-Patienten, ein Wirkstoff für Hautkrebspatienten und ein neues Mittel zur Prophylaxe einer Cytomegalievirus-Reaktivierung...
05.03.2018 15.45 Uhr
Je zweimal Gold und Silber, einmal Bronze
Von Brigitte M. Gensthaler, Kerstin A. Gräfe, Annette Mende und Sven Siebenand / So sähe der Medaillenspiegel für die fünf neuen Arzneistoffe im Februar aus. Zwei haben Innovationspotenzial, zwei weitere bedeuten einen Schritt voran und einer ist als Analogpräparat einzustufen. Eingesetzt werden...
27.02.2018 15.51 Uhr
Neue Wirkstoffe zur Zulassung empfohlen
PZ / Vergangene Woche hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) getagt. Er sprach Zulassungsempfehlungen für mehrere neue Arzneistoffe aus. Emicizumab So wird des demnächst vermutlich eine neue Routine-Therapie zur Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie...
30.01.2018 15.35 Uhr
Hämophilie A: Zulassungsempfehlung für Emicizumab
...zur Anwendung kommen, die an Hämophilie A mit Anti-
Faktor
-
VIII
-Antikörpern leiden. In den USA ist das Antikörperpräparat bereits seit Ende 2017 zugelassen. Die Zulassungsempfehlung basiert auf den Phase-III-Studien HAVEN 1 für Erwachsene und HAVEN 2 für Kinder. Laut EMA reduzierte die prophylaktische Gabe...
26.01.2018 08.51 Uhr
Bispezifischer Antikörper
Neuer Ansatz bei Hämophilie A
Von Sven Siebenand, Frankfurt am Main / Mit Emicizumab könnte es demnächst eine neue Therapieoption für Patienten mit Hämophilie A geben. Insbesondere Betroffene, die mit Hemmkörperbildung auf die Substitutionstherapie mit einem Faktorpräparat reagieren, könnten davon profitieren. In den...
17.01.2018 10.43 Uhr
Gentherapie heilt Hämophilie A in Phase-I-Studie
Von Annette Mende / Eine Gentherapie, die bei Hämophilie A das defekte Gen für den Blutgerinnungsfaktor VIII ersetzt, hat sich in einer Phase-I/-II-Studie als wirksam und sicher erwiesen. Bei sechs von sieben Teilnehmern, die die höchste Dosis des Wirkstoffs Valoctocogen Roxaparvovec erhalten...
19.12.2017 14.38 Uhr
Studie: Gentherapie heilt Hämophilie A
...
Faktor
-
VIII
-Gens in einem AAV-Vektor. An der Studie nahmen neun Patienten mit schwerer Hämophilie A teil, die intravenös eine niedrige Dosis (ein Patient), eine mittlere Dosis (ein Patient) oder eine hohe Dosis (sieben Patienten) Valoctocogen Roxaparvovec erhielten. Bei den beiden Patienten...
15.12.2017 09.45 Uhr
Fitusiran
RNA-Arzneistoff für Bluter
Von Sven Siebenand / Ein Therapeutikum, das das Prinzip der RNA-Interferenz (RNAi) nutzt, soll zukünftig Patienten mit Hämophilie A oder B helfen. Wie Sanofi Genzyme mitteilt, tritt der gemeinsam mit Alnylam Pharmaceuticals entwickelte Wirkstoff Fitusiran in Phase III der klinischen Entwicklung ein....
02.08.2017 09.50 Uhr
Hämophilie A
Neuer Antikörper reduziert Blutungen
Von Daniela Hüttemann / Blutern mit Hämophilie A könnte bald ein neues Medikament zu Verfügung stehen, das deutlich wirksamer Blutungen verhindern kann als bisherige Therapiemöglichkeiten. Darauf lassen Daten der Phase-III-Studie HAVEN 1 mit dem monoklonalen Antikörper Emicizumab schließen,...
19.07.2017 10.29 Uhr
Lonoctocog alfa|Afstyla®|16|2017
...waren an den Studien keine Patienten im Alter über 65 Jahre beteiligt. Lonoctocog alfa ist ein rekombinanter
Faktor
VIII
zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A. Es ersetzt den fehlenden Gerinnungsfaktor. Lonoctocog alfa ist ein einkettiges Polypeptid mit einer verkürzten B-Domäne...
01.03.2017 13.21 Uhr
Im Februar wenig Neues
Von Kerstin A. Gräfe und Sven Siebenand / Im Februar kamen ein Antibiotikum und ein rekombinanter
Faktor
VIII
zur Behandlung der Blutgerinnungsstörung Hämophilie A neu auf den Markt. Zudem ist mit Follitropin delta ein weiterer Arzneistoff verfügbar, der im Rahmen einer Fruchtbarkeitsbehandlung...
01.03.2017 09.19 Uhr
Neue Arzneistoffe
Ein Trio im Februar
Von Sven Siebenand / Drei Medikamente mit neuen Substanzen kamen im Februar auf den deutschen Markt. Dazu zählen ein Antibiotikum, ein Hämophilie-A-Präparat und ein Mittel, das die Eierstöcke im Rahmen einer Fruchtbarkeitsbehandlung zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig stimuliert. Bei Hämophilie...
13.02.2017 10.08 Uhr
Hämophilie B
Krankheit der Könige
Von Edith Schettler / Die Hämophilie B verdankt ihren Beinamen »Krankheit der Könige« der Tatsache, dass sie in den letzten Jahrhunderten gehäuft in den europäischen Adelshäusern auftrat. An der seltenen Bluterkrankheit erkranken fast ausschließlich Männer – vererbt wird sie allerdings durch...
30.01.2017 13.10 Uhr
CRISPR-Cas9
Das zelluläre Baukastensystem
Von Ilse Zündorf und Theo Dingermann / Kaum ein Ergebnis der Grundlagenforschung war ähnlich erfolgreich wie die Entdeckung des spezifischen bakteriellen Immunsystems mittels CRISPR-Cas. Die Wissenschaftlerinnen Jennifer Doudna und Emanuelle Charpentier haben dafür in kürzester Zeit zahlreiche...
31.10.2016 14.38 Uhr
Sieben auf einen Streich
Von Brigitte M. Gensthaler, Kerstin A. Gräfe, Annette Mende und Sven Siebenand / Im sechsten Monat des Jahres 2016 kamen sieben neue Arzneistoffe auf den deutschen Markt. Zwei davon sind für Patienten mit Hämophilie B bestimmt, zwei zur Therapie des Multiplen Myeloms. Hinzu kommt ein Wirkstoff,...
05.07.2016 16.03 Uhr
Eftrenonacog alfa|Alprolix®|16|2016
...von Immunglobulinen vor lysosomalem Abbau vermittelt. Somit ist Eftrenonacog alfa vor diesem Abbau geschützt. Dieses Prinzip findet ebenfalls beim
Faktor
-
VIII
-Präparat Efmoroctocog alfa (Elocta®) Verwendung. Die zur Prophylaxe empfohlene Dosis beträgt 50 I. E./kg KG einmal wöchentlich oder 100 I. E./kg KG alle zehn...
22.06.2016 12.09 Uhr
Hämophilie A
Weniger Blutungen durch Antikörper
Von Annette Mende / Emicizumab ist ein neuer Antikörper, der jetzt erstmals an wenigen Patienten mit Hämophilie A getestet wurde. Die Studie verlief erfolgreich, was Betroffenen Hoffnung auf eine deutliche Vereinfachung der Therapie machen könnte. In der offenen, nicht randomisierten Studie mit...
07.06.2016 14.44 Uhr
Vier gewinnt
Von Brigitte M. Gensthaler, Kerstin A. Gräfe und Annette Mende / Im Februar kamen vier neue Arzneistoffe auf den Markt. Darunter befinden sich ein Antiepileptikum, ein rekombinanter
Faktor
VIII
zur Behandlung von erworbener Hämophilie sowie ein Antikörper gegen schweres Asthma. Der vierte Neuling...
02.03.2016 09.04 Uhr
Susoctocog alfa|Obizur®|16|2016
Takeda 500 E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Obizur ist zugelassen zur Behandlung von Blutungsepisoden bei Erwachsenen mit erworbener Hämophilie, die durch Antikörper gegen den
Faktor
VIII
verursacht wird. Susoctocog alfa ist ein rekombinanter
Faktor
VIII
mit porc...
29.02.2016 15.13 Uhr
Arzneimitteltherapie
Zwei Neue im zweiten Monat
Von Sven Siebenand / Anfang Februar kamen zwei neue Wirkstoffe auf den deutschen Markt: Zum einen ein Medikament zur Behandlung bei erworbener Hämophilie, zum anderen ein Antikörper für die Behandlung bei einer speziellen Form von Asthma. Eosinophiles Asthma ist durch einen Überschuss einer bestimmten...
08.02.2016 10.38 Uhr
Quintett der Neuen
Von Brigitte M. Gensthaler, Kerstin A. Gräfe, Annette Mende und Sven Siebenand / In den vergangenen Wochen kam ein Quintett neuer Wirkstoffe auf den deutschen Markt. Darunter befinden sich ein Blutgerinnungsfaktor, ein Nicht-Stimulans zur ADHS- Behandlung, ein Dabigatran-Antidot sowie ein Kombinationsmittel...
02.02.2016 16.26 Uhr
Neue Arzneistoffe
Vielfältiges Neujahrs-Quartett
Von Sven Siebenand / Im Laufe des Januars kamen vier neue Arzneistoffe auf den Markt. Dazu gehören ein neues ADHS-Mittel, ein Antidot gegen ein Antikoagulans und ein Mittel zur Behandlung von Blutern. Der vierte Neuling ist ein neues Kombinationsmittel für Patienten mit Herzinsuffizienz, das einen...
25.01.2016 09.48 Uhr
Efmoroctocog alfa|Elocta®|16|2016
...einer Injektionslösung Elocta ist zugelassen zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten aller Altersgruppen mit angeborenem
Faktor
-
VIII
-Mangel (Hämophilie A). Efmoroctocog alfa ersetzt den zu wenig vorhandenen Blutgerinnungsfaktor VIII. Im Vergleich zu anderen
Faktor
-
VIII
-Präparaten...
14.01.2016 14.28 Uhr
Fünf neue Präparate im November
Von Brigitte M. Gensthaler, Kerstin A. Gräfe, Annette Mende und Sven Siebenand / Die Indikationen der fünf neuen Arzneistoffe sind breit gefächert: Das Spektrum reicht von den Orphan Drugs Alipogentiparvovec bei Patienten mit einer seltenen Lipoprotein-Lipase-Defizienz und Ibrutinib bei seltenen...
03.12.2014 10.22 Uhr
Simoctocog alfa|Nuwiq®|16|2014
...bei Patienten aller Altersgruppen mit Hämophilie A (angeborener
Faktor
-
VIII
-Mangel). Simoctocog alfa wird in genetisch veränderten, menschlichen, embryonalen Nierenzellen hergestellt. Das gereinigte Protein besteht aus 1440 Aminosäuren, deren Sequenz vergleichbar ist mit der 90- und 80-kDa-Form des humanen...
02.12.2014 15.41 Uhr
Markteinführungen
Ein Quintett im November
Von Sven Siebenand / Im November kamen fünf Medikamente mit neuen Wirkstoffen auf den deutschen Markt. Die Indikationsgebiete dieser Präparate sind breit gefächert. Ein Mittel hilft bei Schizophrenie, eines beim Cushing-Syndrom und ein drittes bei Hämophilie. Der vierte Neuling kommt bei bestimmten...
26.11.2014 10.00 Uhr
Hämophilie
Blutgerinnung im Verzug
Von Claudia Borchard-Tuch / Die Hämophilie ist eine Störung der Blutgerinnung, bei der Faktoren des Gerinnungssystems fehlen. Heilbar ist die Erkrankung bis heute nicht. Plasmatische und rekombinante Faktorenkonzentrate ermöglichen jedoch eine normale Lebenserwartung. »Ich heiße Julian und leide...
05.08.2014 10.09 Uhr
Turoctocog alfa
IQWiG senkt Daumen, Hersteller widerspricht
Annette Mende / Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat dem neuen rekombinanten Blutgerinnungsfaktor VIII Turoctocog alfa (NovoEight®) keinen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie zugesprochen. Hersteller Novo Nordisk habe keine relevante...
23.04.2014 10.36 Uhr
Bayer will 500 Stellen schaffen
Von Ev Tebroke / Bayer investiert 500 Millionen Euro in den Produktionsstandort Deutschland. Wie der Konzern mitteilte, sollen künftig Medikamente zur Behandlung der Bluterkrankheit Hämophilie A auch an den Bayer HealthCare-Standorten Wuppertal und Leverkusen hergestellt werden. Bis zum Jahr...
18.03.2014 17.07 Uhr
Ergebnisseite 3 von 4
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