 |  | Jana Haegner |
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02.08.2026 08:00 Uhr |
Die persönliche Beratung in der Apotheke trägt wesentlich zur Qualität der Arzneimitteltherapie bei und hilft, viele Fehler rund um die Medikation zu vermeiden. / © Imago/HalfPoint Images
Qualität ist die Summe aller Eigenschaften (lateinisch: qualitas, Beschaffenheit, Eigenschaft) eines Gegenstandes, Systems oder Prozesses. Qualität ist der Grad, in dem ein Produkt, eine Dienstleistung oder ein Prozess festgelegte oder vorausgesetzte Anforderungen erfüllt (nach DIN EN ISO 9000:2025-11). Spezifikationen, Checklisten und Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOP) setzen in der Industrie und in der Apotheke die Qualitätsmaßstäbe.
Wie Qualität festgestellt und gemessen wird, unterscheidet sich in den verschiedenen pharmazeutischen und medizinischen Bereichen erheblich. Häufig wird der Begriff Qualität auch im Sinn von Güte verwendet, also als Summe aller positiven Eigenschaften. Das Kano-Modell – ein Modell zum systematischen Erringen der Kundenzufriedenheit in einem Projekt oder mit einem Produkt – unterscheidet zwischen erwarteten Basiseigenschaften (»Muss«), Leistungseigenschaften (»Soll«) und begeisternden Qualitätsmerkmalen (»Kann«). Dies lässt sich auf verschiedene Ebenen der Pharmazie übertragen.
Wenn es um Qualität in der öffentlichen Apotheke geht, ist das Qualitätsmanagementsystem (QMS) das wichtigste Instrument. Jede öffentliche Apotheke ist nach § 2a Apotheken-betriebsordnung (ApBetrO) verpflichtet, ein QMS zu betreiben. Hier sind alle Betriebsabläufe für den Apothekenalltag festgehalten.
Das QMS dient dazu, dass Verantwortlichkeiten zugeordnet, Risiken erkannt und relevante Abläufe regelmäßig überprüft werden, um die Qualität von Arzneimitteln und Dienstleistungen sicherzustellen. Das QMS übersetzt gesetzliche Vorgaben, zum Beispiel § 16 Lagerung oder § 20 Information und Beratung, in überprüfbare Arbeitsabläufe und sichert so gleichbleibend hohe Qualität.
Trotz QMS-Pflicht unterscheiden sich die Apotheken in ihrer Bereitschaft, über das Mindestmaß hinaus zusätzliche qualitätssichernde Maßnahmen, Prozessoptimierungen und externe Überprüfungen zu nutzen.
Die Beratung in der öffentlichen Apotheke leistet einen entscheidenden Beitrag zur Qualität in der Arzneimitteltherapie. Die Beratung zur Lagerung von Arzneimitteln trägt aber auch zum Erhalt der Qualität des Arzneimittels selbst bei. So können Fehler vermieden werden, zum Beispiel die Lagerung eines Pulverinhalators im feuchten Badezimmer oder von Tabletten im Auto, das in der Sonne steht. Auch der Schutz vor Arzneimittelfälschungen in der legalen Vertriebskette ist hier ein wesentlicher Bestandteil.
Apotheker können im QMS weitere Vorgaben zusätzlich zu den gesetzlichen Anforderungen berücksichtigen. ABDA- und BAK-Leitlinien übersetzen Gesetzestexte in Standardabläufe und ermöglichen die Steigerung der Qualität bei der Beratung von Kunden sowie bei der Herstellung und Prüfung von Rezepturarzneimitteln. ABDA und Bundesapothekerkammer (BAK) geben viele Empfehlungen zu standardisierten Vorgehensweisen für Beratung, Prüfung und Abgabe von Arzneimitteln, Herstellung, Hygiene, Betäubungsmittelmanagement oder den Umgang mit Risiken und Fehlern.
Pharmazeutische Dienstleistungen bieten ein Plus an Qualität in der öffentlichen Apotheke. / © ABDA
Teil des QMS ist auch die Qualitätssicherung, also die regelmäßige Überwachung und Nachjustierung. Speziell in den Bereichen Beratung sowie Herstellung und Prüfung von Rezepturarzneimitteln können Apotheken ihre Qualität zudem extern prüfen und bestätigen lassen. In der Beratung kann dies beispielsweise durch Pseudocustomer-Besuche geschehen, in der Herstellung durch die Teilnahme an Ringversuchen.
Hat eine Apotheke mindestens einmal im Jahr an einer solchen externen Qualitätsüberprüfung teilgenommen, kann sie sich nach einem Vor-Ort-Audit von der zuständigen (Landes-)Apothekerkammer zertifizieren lassen, dass ihr Qualitätsmanagementsystem den von der BAK entwickelten Maßstäben entspricht. Bei Erfolg erhält die Apotheke für drei Jahre das bundeseinheitliche BAK-Gütesiegel.
