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-
Zolgensma
Report
TK fordert sinnvolle Regulierung bei Gentherapeutika
Gentherapeutika sind oft die letzte Hoffnung für schwer erkrankte Menschen. Die Techniker Krankenkasse (TK) und das aQua-Institut fordern aufgrund enormer Kosten für diese Arzneimittel neue Wege in der Preisbildung, damit allen Patienten diese Therapieoption offensteht.
Melanie Höhn
07.03.2024 13.30 Uhr
Arzneimittel für neuartige Therapien
Biologische Systeme statt Moleküle
Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicines, ATMP) bilden eine eigenständige Arzneimittelklasse, deren Vertreter sich nicht mehr auf ein einzelnes Molekül zurückführen lassen. Von manchen werden ATMP gar als »living drugs«, also als lebende Arzneimittel bezeichnet.
Theo Dingermann
15.10.2023 08.00 Uhr
Pharmacon
Arzneimittel für neuartige Therapien im Fokus
Beim Pharmacon in Meran referierte der Kinderonkologe Professor Dr. Thomas Klingebiel über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), von denen insbesondere auch pädiatrische Patienten profitieren.
Laura Rudolph
08.06.2023 14.30 Uhr
Moderner Ansatz
Chancen und Risiken der Gentherapie
Gentherapeutika zielen darauf ab, die Fehlfunktion von bestimmten Genen auszugleichen und so Krankheiten dauerhaft in Remission zu bringen. Dies ist nur unter ganz bestimmten Bedingungen möglich und birgt auch Probleme, wie beim Pharmacon in Meran deutlich wurde.
Annette Rößler
07.06.2023 13.30 Uhr
Gentherapien
Gekommen, um zu bleiben
Aktuell sind einige Gentherapien bei seltenen Erkrankungen zugelassen, zahlreiche weitere könnten folgen – perspektivisch auch für Volkskrankheiten. Apotheken werden also in Zukunft immer öfter Patienten beraten, die gentherapeutisch behandelt worden sind.
Daniela Hüttemann
19.03.2023 08.00 Uhr
Tödliches Leberversagen
Rote-Hand-Brief für Gentherapie
Zolgensma
Nach Anwendung des Gentherapeutikums Onasemnogen-Abeparvovec (
Zolgensma
®) bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie ist es zu Fällen akuten Leberversagens mit Todesfolge gekommen. Daraufhin wurden die Empfehlungen für die prophylaktische Corticoid-Therapie geändert.
Daniela Hüttemann
16.02.2023 11.00 Uhr
Muskelschwund
Wenn Muskeln Mangelware werden
Muskelschwund kann verschiedene Ursachen haben: Alter, Bewegungsmangel, falsche Ernährung, eine Nervenerkrankung oder einen Gendefekt. Die Folgen sind manchmal lebensbedrohend.
Clara Wildenrath
11.11.2022 15.00 Uhr
Nukleinsäure-Therapeutika
Was gibt es, was kommt noch?
Nukleinsäuren als Medikamente werden nicht erst seit den Corona-Impfstoffen genutzt. Es gibt bereits drei verschiedene Klassen von Nukleinsäure-Therapeutika und es wird weiter geforscht – auch an der Optimierung der Moleküle und ihrer Verpackung.
Daniela Hüttemann
20.10.2022 18.00 Uhr
Leberversagen
Novartis bestätigt Todesfälle nach
Zolgensma
-Therapie
Zwei Kinder sind nach einer Behandlung mit dem Gentherapie-Medikament
Zolgensma
® von Novartis an akutem Leberversagen gestorben. Das bestätigt der schweizerische Pharmakonzern.
dpa
12.08.2022 13.00 Uhr
IQWiG-Studie zur Nutzenbewertung
Keine Ausnahmen für Orphan Drugs
Orphan Drugs brauchen kein Privileg bei der Nutzenbewertung. Sie haben dieselben Chancen auf einen attestierten Zusatznutzen wie herkömmliche Präparate. Das resümiert das IQWiG auf Basis einer jahrelangen Analyse.
Ev Tebroke
14.01.2022 15.30 Uhr
Spinale Muskelatrophie
Kein Zusatznutzen für
Zolgensma
beim G-BA
Der G-BA konnte anhand der verfügbaren Daten für keine Patientengruppe einen Zusatznutzen der bei spinaler Muskelatrophie zugelassenen Gentherapie
Zolgensma
™ gegenüber der Vergleichstherapie feststellen.
Sven Siebenand
17.11.2021 15.52 Uhr
Geschäftsjahr 2020
G-BA führt Rekordzahl an Nutzenbewertungen durch
Im Jahr 2020 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) so viele Nutzenbewertungen durchgeführt wie noch nie. Das geht aus dem aktuellen Geschäftsbericht des Gremiums hervor. Auch beim Innovationsausschuss war viel los.
Jennifer Evans
29.07.2021 13.30 Uhr
Neue Arzneistoffe 2020
»Insgesamt ein guter Jahrgang«
Gute Ernte im Arzneistoff-Jahrgang 2020: Mit 14 Sprung- und elf Schrittinnovationen stimmten Quantität und Qualität, urteilte PZ-Chefredakteur Sven Siebenand beim Pharmacon@home.
Brigitte M. Gensthaler
04.06.2021 13.30 Uhr
Risdiplam
Erste orale Therapie bei spinaler Muskelatrophie
Mit Risdiplam ist seit Mai das erste orale Medikament für Patienten mit der seltenen Erbkrankheit spinale Muskelatrophie auf dem Markt. Evrysdi ® ist als Pulver erhältlich, das in der Apotheke zu einer Lösung zum Einnehmen rekonstituiert wird.
Brigitte M. Gensthaler
04.06.2021 07.00 Uhr
Vier gewinnt
Neue Arzneistoffe im Mai
Ein Quartett innovativer Medikamente bereichert seit Anfang Mai den deutschen Arzneimittelmarkt. Darunter befinden sich eine neue Gentherapie, ein Kinasehemmer, ein Medikament zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie und ein neuer HIV-Wirkstoff.
Sven Siebenand
05.05.2021 14.15 Uhr
Impfstoff-Nebenwirkungen
Welcher Mechanismus steckt hinter den Blutgerinnseln?
CVST, DIC und HIT: Kennen Sie sich mit den Abkürzungen rund um die seltenen, aber gefährlichen Impfreaktionen auf die Gabe des Covid-19-Impfstoffs von Astra-Zeneca aus? Hier eine Übersicht und mögliche Erklärungsansätze.
Sven Siebenand
19.03.2021 14.30 Uhr
Rote-Hand-Brief
Thrombotische Mikroangiopathien unter
Zolgensma
-Therapie
Weltweit haben bislang rund 800 Kinder die Gentherapie mit Onasemnogen-Abeparvovec (
Zolgensma
™) erhalten. Fünfmal trat eine thrombotische Mikroangiopathie als gefährliche Nebenwirkung auf. Ein Rote-Hand-Brief rät jetzt zu zusätzlichen Laboruntersuchungen.
Daniela Hüttemann
18.03.2021 13.48 Uhr
Spinale Muskelatrophie
Erste orale Therapie in Sicht
Der Ausschusses für Humanarzneimittel der EMA hat die Zulassung von Risdiplam für Patienten mit der Erbkrankheit Spinale Muskelatrophie empfohlen. Evrysdi® wäre die erste orale Option in dieser Indikation.
Brigitte M. Gensthaler
01.03.2021 17.35 Uhr
Seltene Erkrankungen
Diese Orphan Drugs befinden sich in der Pipeline
183 Medikamente gegen seltene Erkrankungen sind in den vergangenen zwanzig Jahren auf den Markt gekommen. Gut, dass bei mehr als 8000 seltenen Erkrankungen noch weitere Orphan-Drug-Kandidaten in der Pipeline sind.
Daniela Hüttemann
28.02.2021 12.00 Uhr
Evidenzlücken
Zolgensma
: G-BA verlangt erstmals Daten vom Hersteller
Mehr Schaden oder mehr Nutzen? Um
Zolgensma
® hat es immer wieder Aufsehen gegeben. Nun hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) zum ersten Mal eine Datenerhebung vom Pharmaunternehmer eingefordert.
Jennifer Evans
04.02.2021 16.00 Uhr
Neue Arzneistoffe 2020
Fokus lag auf Krebs und Entzündungen
Nach Zählung des Verbands der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) sind in diesem Jahr 32 Medikamente mit neuen Wirkstoffen zugelassen worden. 29 davon listen wir in unserer Datenbank »Neue Arzneistoffe« auf.
PZ
28.12.2020 15.00 Uhr
Spinale Muskelatrophie
Hält doppelt besser?
Profitieren Säuglinge und Kinder mit der seltenen Erkrankung spinale Muskelatrophie von einer Gabe des Oligonukleotids Nusinersen, wenn eine vorherige Gentherapie nicht den erhofften Erfolg gebracht hat? Untersuchen soll dies die Studie RESPOND.
Kerstin A. Gräfe
26.08.2020 15.30 Uhr
Evrysdi
Orale Konkurrenz für Spinraza und
Zolgensma
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das erste orale Medikament zur Therapie der Spinalen Muskelatrophie zugelassen. Risdiplam (Evrysdi®) stellt neben den hochinnovativen Medikamenten Spinraza® und
Zolgensma
® eine dritte Option dar.
Theo Dingermann
10.08.2020 13.00 Uhr
Zolgensma
Gentherapie bei seltener Muskelkrankheit
Zolgensma
™ war noch nicht auf dem deutschen Markt verfügbar, da wurde es schon kontrovers diskutiert – wegen seines Preises von knapp 2 Millionen Euro. Doch was kann das Gentherapeutikum aus pharmazeutischer Sicht? Die PZ stellt den Wirkstoff vor.
Annette Rößler
05.08.2020 07.00 Uhr
Onasemnogen-Abeparvovec|
Zolgensma
™|42|2020
Novartis 2 x 1013 Vektorgenome pro ml Infusionslösung
Zolgensma
ist zugelassen zur Behandlung von Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und einer klinisch diagnostizierten Typ-1-SMA und von Patienten mit 5q-assoziierter SMA mit eine...
04.08.2020 09.56 Uhr
Gentherapeutikum und Enzymhemmer
Ein Millionenmittel auf dem Markt
Das teuerste Medikament der Welt ist seit Anfang Juli auch in Deutschland verfügbar: das Gentherapeutikum
Zolgensma
®.
Sven Siebenand
09.07.2020 16.00 Uhr
Covid-19
Medikamente per Lostrommel
Aktuell gibt es weltweit nicht genügend Medikamente gegen Covid-19. Zwei Wissenschaftler schlagen nun eine alternative Vorgehensweise vor: Die Vergabe von knappen Arzneimitteln soll per Los entschieden werden.
Charlotte Kurz
02.07.2020 08.00 Uhr
Spinale Muskelatrophie
Zolgensma
erhält Zulassung und spezielles Zugangsprogramm
Die Europäische Kommission hat dem Gentherapeutikum
Zolgensma
® die bedingte Zulassung zur Behandlung der seltenen Erbkrankheit spinale Muskelatrophie (SMA) erteilt. Zudem soll ein von Novartis initiiertes spezielles Zugangsprogramm das neue Medikament schnell verfügbar machen.
Kerstin A. Gräfe
20.05.2020 14.22 Uhr
Covid-19-Medikamente
Arzneimittelzulassung auf Speed
Normalerweise dauert der Zulassungsprozess bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA bis zu 210 Werktage. Für Covid-19-Medikamente und Impfstoffe soll es nun deutlich schneller gehen. Bei jeweils mehr als 100 Kandidaten in der Pipeline dürfte die Behörde gut zu tun haben.
Daniela Hüttemann
05.05.2020 17.16 Uhr
Spinale Muskelatrophie
PKV vereinbart Vertrag zur
Zolgensma
-Erstattung
Der Verband der Privaten Krankenversicherung (PKV) hat mit dem Pharmaunternehmen Avexis einen Versorgungsvertrag für das Gentherapie-Medikament
Zolgensma
™ geschlossen.
Jennifer Evans
27.04.2020 13.12 Uhr
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