Covid-19-Medikamente

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) listet derzeit sieben Medikamente, die zur Therapie oder Prävention von Covid-19 zugelassen sind (Stand 3. Februar 2022):

Kineret® (Anakinra)
= Interleukin(IL)-1-Rezeptorantagonist 

• Zulassungsinhaber ist Swedish Orphan Biovitrum
• seit Dezember 2021 zugelassen zur Behandlung von Covid-19 bei Erwachsenen mit einer Pneumonie, die eine Low- oder High-Flow-Sauerstoffzufuhr benötigen und bei denen ein Risiko für die Progression zu einer schweren respiratorischen Insuffizienz besteht
• Darreichungsform: Injektionslösung

Zulassungsempfehlungen: Neu bei Covid-19: Sotrovimab und Anakinra, 16.12.2021

Paxlovid™ (Nirmatrelvir/Ritonavir)
Nirmatrelvir = 3CL-Protease-Hemmer
Ritonavir = Booster (Inhibitor von CYP3A4 und p-Glykoprotein)

• Zulassungsinhaber ist Pfizer
• seit Januar 2022 zugelassen zur Behandlung von Covid-19 bei Erwachsenen, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf besteht
• Darreichungsform: getrennte Filmtabletten (Nirmatrelvir-Tabletten mit 150 mg Wirkstoff und Ritonavir-Tabletten mit 100 mg Wirkstoff); damit ist Paxlovid das erste oral einzunehmende antivirale Medikament, das in der EU zur Behandlung von Covid-19 zugelassen ist
• Dosierung: Das Covid-19-Präparat wird zweimal täglich über fünf Tage mit jeweils 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten) plus 100 mg Ritonavir (eine Tablette) eingenommen.

Covid-19-Mittel: Paxlovid ist zugelassen, 27.01.2022
Covid-19-Medikament: Welche Wechselwirkungen gibt es mit Paxlovid?, 31.1.2022
Lagevrio und Paxlovid: Mit Checklisten zu neuen Covid-19-Medikamenten beraten, 03.01.2022
Covid-19-Mittel von Pfizer: EMA empfiehlt Paxlovid bereits vor der Zulassung, 16.12.2021

Regkirona® (Regdanvimab)
= virusneutralisierender Antikörper gegen SARS-CoV-2

• Zulassungsinhaber ist Celltrion Healthcare
• seit November 2021 zugelassen zur Behandlung von Covid-19 bei Erwachsenen, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf der Krankheit besteht
• Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Covid-19-Antikörperpräparate: Ronapreve und Regkirona sind zugelassen, 12.11.2021

Roactemra® (Tocilizumab)
= Interleukin(IL)-6-Rezeptorantagonist

• Zulassungsinhaber ist Roche
• seit Dezember 2021 zugelassen zur Behandlung von Covid-19 bei Erwachsenen, die systemische Corticosteroide erhalten und eine zusätzliche Sauerstofftherapie oder maschinelle Beatmung benötigen
• Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

EU-Kommission: Tocilizumab bei schwerem Covid-19 zugelassen, 07.12.2021

Ronapreve® (Casirivimab/Imdevimab)
= virusneutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2

• Zulassungsinhaber ist Roche
• seit November 2021 zugelassen zur Behandlung von Covid-19
  - bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von Covid-19 besteht
  - zur Prophylaxe von Covid-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht (dies bezieht sich auf die Post- und die Präexpositionsprophylaxe)
• Darreichungsform: Injektions-/Infusionslösung

Covid-19-Antikörperpräparate: Ronapreve und Regkirona sind zugelassen, 12.11.2021

Veklury® (Remdesivir)
= RNA-Polymerase-Hemmer

• Zulassungsinhaber ist Gilead Sciences
• seit Juli 2020 zugelassen zur Behandlung von Covid-19
  - bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) mit einer Pneumonie, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert
  - bei Erwachsenen, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf haben
• Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Es geht in die Verlängerung: Remdesivir weiter befristet zugelassen, 17.08.2021

Xevudy® (Sotrovimab)
= virusneutralisierender Antikörper gegen SARS-CoV-2

• Zulassungsinhaber ist Glaxo-Smith-Kline
• seit Dezember 2021 zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) mit Covid-19, die keine Sauerstoff-Supplementierung benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf haben
• Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zulassungsempfehlungen: Neu bei Covid-19: Sotrovimab und Anakinra, 16.12.2021
Covid-19: Sotrovimab soll auch vor Omikron-Variante schützen, 07.12.2021
Covid-19-Antikörpertherapie: Update Sotrovimab, 01.02.2022

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) listet derzeit zwei Medikamente, für die ein Zulassungsantrag eingereicht wurde:

Lagevrio® (Molnupiravir)
= RNA-Polymerase-Hemmer

• von Merck-Sharp & Dohme (MSD) und Ridgeback Biotherapeutics
• ist vorgesehen zum Einsatz bei Erwachsenen, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren Covid-19-Verlauf zu entwickeln
• Darreichungsform: Hartkapseln (mit 200 mg Wirkstoff)
• Dosierung: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 800 mg, also vier 200-mg-Kapseln alle zwölf Stunden über einen Zeitraum von fünf Tagen.

Covid-19-Kapseln im Porträt: Hammerharte Fakten zu Molnupiravir, 03.01.2022
Lagevrio und Paxlovid: Mit Checklisten zu neuen Covid-19-Medikamenten beraten, 03.01.2022

Olumiant® (Baricitinib)
= Januskinase-Inhibitor

• von Eli Lilly
• ist vorgesehen zum Einsatz bei hospitalisierten Covid-19-Patienten, die auf eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr angewiesen sind
• Darreichungsform: Tabletten

Covid-19-Medikamente: WHO-Empfehlung für Baricitinib und Sotrovimab, 14.01.2022
Beschleunigtes Verfahren: EMA prüft Baricitinib bei Covid-19, 29.04.2021
COV-BARRIER-Studie: Baricitinib reduziert Sterberisiko von Covid-19-Patienten, 14.04.2021

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) listet derzeit ein Medikament, das sich im Rolling Review befindet:

Evusheld® (Tixagevimab/Cilgavimab)
= virusneutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2

• von Astra-Zeneca
• ist zur Vorbeugung von Covid-19 vorgesehen
• Darreichungsform: Injektionslösung

Forschung: »2022 wird das Jahr der Covid-19-Medikamente«, 18.01.2022