Pharmazeutische Zeitung online Avoxa
whatsApp instagram facebook bluesky linkedin xign

Covid-19-Vakzinen
-
Fünf im Einsatz, viele am Start

Seit gut einem Jahr stehen Impfstoffe gegen das SARS-Coronavirus-2 zur Verfügung. Mittlerweile sind in der EU fünf Präparate mit unterschiedlichen Prinzipien zugelassen. Seitdem hat man viel gelernt. Wie ist der aktuelle Stand und welche weiteren Impfstoffe sind zu erwarten?
AutorKontaktTheo Dingermann
AutorKontaktChristina Hohmann-Jeddi
Datum 23.01.2022  08:00 Uhr

… über die Wirksamkeit

Aber nicht nur zur Sicherheit, sondern auch zur Wirksamkeit hat man Erfahrungen gesammelt. Die beiden mRNA-Vakzinen wiesen gegenüber der Wuhan-Variante eine Schutzwirkung von mehr als 95 Prozent auf, die beiden Vektorimpfstoffe lagen etwas darunter. Über alle verfügbaren Datenquellen gemittelt, ergeben sich aktuell für die mRNA- und Vektorimpfstoffe unterschiedliche Wirksamkeiten (Abbildung 1). Dabei sind die Daten zur Wirksamkeit gegen die neue Omikron-Variante – sofern überhaupt vorhanden – noch sehr unzuverlässig.

Studien zeigen auch, dass die durch Covid-19-Impfstoffe verliehene Immunität mit der Zeit deutlich abnimmt – ebenso wie die durch Infektion erworbene. Wie schnell und wie stark sich der Immunschutz reduziert, hängt von Präparat und Individuum ab. Den stabilsten Schutz scheint Spikevax – wohl auch durch die hohe Impfdosis – zu verleihen, wohingegen der durch Vektorimpfstoffe verliehene Schutz sehr schnell abnimmt (Abbildung 2). Daher empfiehlt die STIKO jetzt allen Geimpften ab zwölf Jahren eine Auffrischung mit einem mRNA-Impfstoff im Abstand von drei Monaten nach der Grundimmunisierung. Die aktuell wichtigsten Impfstoffe werden im Folgenden kurz vorgestellt.

Comirnaty von Biontech/Pfizer

Der Impfstoff des Firmenkonsortiums Biontech/Pfizer enthält als Wirkstoff eine in Lipidnanopartikel verpackte mRNA (Tozinameran), die die genetische Information für ein intaktes Spike-Protein von SARS-CoV-2 enthält. Der Impfstoff ist in Mehrdosen-Durchstechflaschen konfektioniert, deren Inhalt (0,45 ml Konzentrat) vor der Verwendung nach Vorschrift rekonstituiert werden muss. Nach diesem Schritt sind offiziell sechs Dosen von je 0,3 ml entnehmbar. Eine Dosis enthält 30 µg Tozinameran.

In Zellen, die die mRNA aufgenommen haben, wird ein Spike-Protein mit zwei Mutationen, die das Protein in der sogenannten Präfusionskonformation stabilisieren, synthetisiert. Um die Verträglichkeit und Stabilität des Impfstoffs zu erhöhen, ist die mRNA verändert: Alle Uridin-Nukleotide sind durch 1-Methylpseudouridin-Nukleotide (m1ψ) ersetzt (4).

Seit Dezember 2020 ist die Vakzine in der EU für Personen ab 16 Jahren zugelassen und seit Ende Mai 2021 ab zwölf Jahren.

Eine Zulassung für Kinder zwischen fünf und elf Jahren hat die Vakzine in einer niedriger dosierten und speziell formulierten Version am 25. November 2021 erhalten. In diesem Fall enthält eine Durchstechflasche (1,3 ml), die durch eine orange Kappe eindeutig erkennbar ist, nach der Rekonstitution mit 1,3 ml Natriumchlorid-Injektionslösung zehn Dosen zu je 0,2 ml. Hierin enthalten sind jeweils 10 µg Tozinameran. Eine Grundimmunisierung umfasst zwei Dosen im Abstand von drei Wochen. Stark immungeschwächten Kindern ab fünf Jahren kann eine dritte Dosis mindestens 28 Tage nach der zweiten Dosis verabreicht werden.

Die STIKO empfiehlt die Covid-19-Impfung derzeit für Kinder von fünf bis elf Jahren mit Vorerkrankungen. Zusätzlich wird sie Kindern empfohlen, in deren Umfeld sich Kontaktpersonen mit hohem Risiko für einen schweren Covid-19-Verlauf befinden, die selbst nicht oder nur unzureichend durch eine Impfung geschützt werden können, zum Beispiel Hochbetagte sowie Immunsupprimierte. Darüber hinaus können Kinder dieser Altersgruppe ohne Vorerkrankungen nach ärztlicher Aufklärung geimpft werden, sofern Kinder und Eltern beziehungsweise Sorgeberechtigte dies wünschen.

Comirnaty ist derzeit der einzige Impfstoff, der laut STIKO bei Personen unter 30 Jahren eingesetzt werden soll (Tabelle).

Personengruppe (Jahre) Grundimmunisierung
1. Impfstoffdosis
Grundimmunisierung
2. Impfstoffdosis
Impfabstand
zwischen 1. und 2. Dosis (Wochen)
Auffrischimpfung
3. Impfstoffdosis (in der Regel 3 Monate nach 2. Dosis)
Nur mRNA-Impfung
5 bis 11 Comirnaty (10 µg) Comirnaty (10 µg) 3 bis 6
12 bis 17 Comirnaty (30 µg) Comirnaty (30 µg) 3 bis 6 Comirnaty (30 µg)
18 bis 29 Comirnaty (30 µg) Comirnaty (30 µg) 3 bis 6 Comirnaty (30 µg)
30 bis 59 Comirnaty (30 µg)
Spikevax (100 µg)
Comirnaty (30 µg)
Spikevax (100 µg)
3 bis 6 Comirnaty (30 µg)
Spikevax (50 µg)
Schwangere jeden Alters Comirnaty (30 µg) Comirnaty (30 µg) 3 bis 6 Comirnaty (30 µg)
mRNA-Impfung oder heterologes Impfschema
ab 60 Comirnaty (30 µg)
Spikevax (100 µg)
Comirnaty (30 µg)
Spikevax (100 µg)
4 bis 6 Comirnaty (30 µg)
Spikevax (50 µg)
ab 60 Vektorimpfstoff (Vaxzevria oder Covid-19 Vaccine Janssen) Comirnaty (30 µg)
Spikevax (100 µg)
ab 4 Comirnaty (30 µg)
Spikevax (50 µg)
andere Situationen
Personen, die einen in der EU nicht zugelassenen Impfstoff erhalten haben erneute Impfserie mit einem in der EU zugelassenen Impfstoff ab 4 Comirnaty (ab 18 Jahre)
Spikevax (50 µg) (ab 30 Jahre)
Tabelle: Aktualisierte STIKO-Empfehlung zu Covid-19-Impfungen von Immungesunden (Stand: 13.1.2022); mod. nach DOI 10.25646/9460

Mehr von Avoxa