Mit Icotrokinra könnte zukünftig ein erster oraler Interleukin-23-Hemmer zur Psoriasis-Behandlung verfügbar sein. / © Getty Images/Henadzi Pechan
Das Arzneimittel namens Icotyde ist zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen sowie Jugendlichen ab zwölf Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 Kilogramm vorgesehen. Der enthaltene Wirkstoff Icotrokinra, ein makrozyklisches Peptid, blockiert den Rezeptor für Interleukin-23 (IL-23), das bei Entzündungsprozessen der Plaque-Psoriasis eine Schlüsselrolle spielt. Dies spiegelt sich auch im Namen wider: »Icotr« steht für die Zahl 23 im Griechischen (icosi tria) und die Endung »inra« für Interleukin-Rezeptorantagonist, hieß es bei einem virtuellen Presseworkshop des Herstellers Johnson & Johnson.
Zur Behandlung der Plaque-Psoriasis sind bereits Antikörper wie Guselkumab, Risankizumab und Tildrakizumab verfügbar, die ebenfalls den IL-23-Signalweg und damit die Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen und Chemokinen blockieren. Icotyde wäre das erste orale Arzneimittel mit diesem Wirkprinzip.
Die Zulassungsempfehlung basiert auf Daten aus vier Phase-III-Studien mit insgesamt rund 2500 Patienten. Laut EMA erreichten in drei Studien zwischen 50 und 57 Prozent der mit Icotrokinra behandelten Patienten nach 16 Wochen eine mindestens 90-prozentige Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90). Dies erreichten unter Placebo lediglich 1 bis 4 Prozent der Behandelten. Zudem erzielten 65 bis 71 Prozent der Patienten einen Investigator’s Global Assessment-(IGA-)Score von 0 oder 1, was einer erscheinungsfreien oder fast erscheinungsfreien Haut entspricht. Dieser Endpunkt wurde unter Placebo nur bei 8 beziehungsweise 4 Prozent der Patienten erreicht.
Eine vierte Studie umfasste Patienten mit Psoriasis an schwer zu behandelnden Stellen wie der Kopfhaut, dem Genitalbereich, den Händen und den Füßen.
Die Behandlung erwies sich als sehr sicher. Als häufigste Nebenwirkungen traten Pilzinfektionen auf, die bei 1,1 Prozent der behandelten Patienten beobachtet wurden.