Antibiotika

-

Wird Amoxicillin von der Liste kritischer Arzneimittel gestrichen?

Amoxicillin gehört zu den am häufigsten eingesetzten Antibiotika in der ambulanten und stationären Versorgung. Fällt es etwa aufgrund von Lieferengpässen aus, müssen Ärzte häufig auf andere Antibiotika ausweichen, was die Versorgung erschwert. Die Aufnahme in die sogenannte Critical Medicines List der EU soll die Versorgung mit essenziellen Antibiotika absichern. Amoxicillin steht auf dieser Liste und zudem auf der Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Dass der Wirkstoff auf der EU-Liste verbleibt, ist offenbar nicht sicher. Wie Hersteller Sandoz gegenüber der PZ bestätigte, seien im Rahmen der derzeit laufenden Überprüfung der EU-Liste kritischer Arzneimittel Amoxicillin und Amoxicillin/Clavulansäure nicht mehr auf der neu vorgeschlagenen Liste enthalten gewesen. Die Überprüfung sei allerdings noch nicht abgeschlossen und damit noch keine endgültige Entscheidung getroffen.

Bereits Ende Oktober hatten das Portal »Briefs Finance« und andere Medien über eine mögliche Streichung auf Vorschlag der EMA berichtet. Das würde bedeuten, dass der Wirkstoff aus Sicht der EU nicht länger zu den Arzneimitteln mit höchster strategischer Bedeutung zählt. Dadurch könnten Anreize zur Sicherung europäischer Produktionskapazitäten geschwächt werden.

Hersteller Sandoz, der im österreichischen Kundl die letzte vollständig integrierte Penicillinproduktion Europas betreibt, warnt vor einem solchen Schritt. »Eine Streichung könnte den politischen Rahmen schwächen, mit dem solche strategischen Produktionskapazitäten und widerstandsfähige Lieferketten in Europa unterstützt werden sollen«, so eine Sprecherin. Einmal verlorene Fermentationskapazitäten und das dazugehörige Spezialwissen ließen sich nicht kurzfristig wiederaufbauen.

Vor diesem Hintergrund unterstütze man Forderungen, Amoxicillin und Amoxicillin/Clavulansäure auf der EU-Liste zu belassen und bei der Bewertung die gesamte Lieferkette zu berücksichtigen. Als nächster Schritt sollte zeitnah eine Vulnerabilitätsanalyse durchgeführt werden, um bestehende Abhängigkeiten und konkrete Risiken für die Arzneimittelversorgung systematisch zu identifizieren, so die Sprecherin.

Die Überlegungen auf EU-Ebene beobachtet Oberstapotheker Bernd Klaubert mit Sorge. Klaubert ist Leitender Apotheker der Bundeswehr und Inspizient Wehrpharmazie. Zur PZ sagte er, dass es ohne eine verlässliche Antibiotikaversorgung schwer sei, in militärischen Konflikten sowie der Landes- und Bündnisverteidigung bestehen zu können.

Neben der Infektion von Wunden aus hygienischen Gründen seien »Disease and Non Battle Injuries« (DNBI) in erheblichem Maße für die Erkrankungen von Soldatinnen und Soldaten verantwortlich. Dies werde aktuell in der Ukraine sehr deutlich. »Penicilline und insbesondere Amoxicillin sind als Breitbandantibiotika häufig das Mittel der ersten Wahl zur gezielten und kalkulierten Therapie von Erkrankungen der oberen Atemwege, zur Endokarditisprophylaxe oder in der Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde«, so Klaubert.

Daher gehöre Amoxicillin »zweifelsfrei zur Liste essenzieller Arzneimittel der Bundeswehr«. Penicilline seien aus der Arzneimittelversorgung der Bundeswehr nicht wegzudenken. »Ohne deren resiliente Versorgung verlieren wir ein Stück Sicherheit«, warnte Klaubert. Auch in der jüngsten Folge des PZ-Talkformats »Alex’ Doppelte Dosis« hatte Klaubert zu mehr Vorsorge gemahnt.