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Aktualisierung der Zulassung für Gardasil beantragt

27.04.2007  15:22 Uhr

Aktualisierung der

PZ / Sanofi Pasteur MSD hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA Daten zur Kreuzprotektion eingereicht, um die Zulassung des HPV-Impfstoffs Gardasil® aktualisieren zu lassen. Die neuen Daten stammen aus groß angelegten klinischen Studien der Phase III mit mehr als 17.000 Frauen. Sie belegen, dass Gardasil® Schutz vor präkanzerösen und potenziell präkanzerösen Läsionen der Zervix durch weitere HPV-Typen bietet, gegen die der Impfstoff nicht direkt gerichtet ist. Präkanzeröse Läsionen (CIN 2/3) sind die obligaten Vorstufen eines Zervixkarzinoms. Diese zusätzlichen Virustypen verursachen mehr als 10 Prozent aller Zervixkarzinome und einen wesentlichen Teil der präkanzerösen und der potenziell präkanzerösen Läsionen der Zervix.

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