 |  | Cornelia Dölger |
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10.11.2026 16:20 Uhr |
Hersteller Sandoz warnt vor mehr Wettbewerbsdruck. / © imago stock&people
Amoxicillin gehört zu den am häufigsten eingesetzten Antibiotika in der ambulanten und stationären Versorgung. Fällt es etwa aufgrund von Lieferengpässen aus, müssen Ärzte häufig auf andere Antibiotika ausweichen, was die Versorgung erschwert. Die Aufnahme in die sogenannte Critical Medicines List der EU soll die Versorgung mit essenziellen Antibiotika absichern. Amoxicillin steht auf dieser Liste und zudem auf der Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Dass der Wirkstoff auf der EU-Liste verbleibt, ist offenbar nicht sicher. Wie Hersteller Sandoz gegenüber der PZ bestätigte, seien im Rahmen der derzeit laufenden Überprüfung der EU-Liste kritischer Arzneimittel Amoxicillin und Amoxicillin/Clavulansäure nicht mehr auf der neu vorgeschlagenen Liste enthalten gewesen. Die Überprüfung sei allerdings noch nicht abgeschlossen und damit noch keine endgültige Entscheidung getroffen.
Bereits Ende Oktober hatten das Portal »Briefs Finance« und andere Medien über eine mögliche Streichung auf Vorschlag der EMA berichtet. Das würde bedeuten, dass der Wirkstoff aus Sicht der EU nicht länger zu den Arzneimitteln mit höchster strategischer Bedeutung zählt. Dadurch könnten Anreize zur Sicherung europäischer Produktionskapazitäten geschwächt werden.
Hersteller Sandoz, der im österreichischen Kundl die letzte vollständig integrierte Penicillinproduktion Europas betreibt, warnt vor einem solchen Schritt. »Eine Streichung könnte den politischen Rahmen schwächen, mit dem solche strategischen Produktionskapazitäten und widerstandsfähige Lieferketten in Europa unterstützt werden sollen«, so eine Sprecherin. Einmal verlorene Fermentationskapazitäten und das dazugehörige Spezialwissen ließen sich nicht kurzfristig wiederaufbauen.
Vor diesem Hintergrund unterstütze man Forderungen, Amoxicillin und Amoxicillin/Clavulansäure auf der EU-Liste zu belassen und bei der Bewertung die gesamte Lieferkette zu berücksichtigen. Als nächster Schritt sollte zeitnah eine Vulnerabilitätsanalyse durchgeführt werden, um bestehende Abhängigkeiten und konkrete Risiken für die Arzneimittelversorgung systematisch zu identifizieren, so die Sprecherin.
