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Regdanvimab

Rolling Review für Covid-Antikörper gestartet

Die Europäische Arzneimittelagentur hat die Begutachtung des monoklonalen Antikörpers Regdanvimab gestartet. Er richtet sich gegen das Spike-Protein von SARS-CoV-2 .
Daniela Hüttemann
25.02.2021  09:00 Uhr

Bislang ist noch kein monoklonaler Antikörper zur Therapie von Covid-19 in der Europäischen Union zugelassen. Am 1. Februar startete die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ein Rolling-Review-Verfahren für das Kombipräparat REGN-COV2 von Roche und Regeneron, das die Antikörper Casivirimab und Imdevimab enthält. Regdanvimab ist bislang nur in Südkorea zugelassen.

Am Donnerstag ging nun auch die Konkurrenz an den Start. Die EMA will Regdanvimab (CT-P59) von Celltrion begutachten. Der monoklonale Antikörper bindet an das Spike-Protein von SARS-CoV-2. Dadurch wird die Fähigkeit des Virus reduziert, die menschlichen Zellen zu befallen. Angedacht ist der Einsatz bei Infizierten mit milden bis moderaten Covid-19-Symptomen, um das Risiko für einen Krankenhausaufenthalt zu reduzieren. 

Nach Herstellerangaben kann Regdanvimab auch mutierte Viren, inklusive der britischen Variante B1.1.7 neutralisieren. Zudem habe Celltrion eine Antikörper-Plattform für Covid-19 gebildet, um auf Virusvarianten reagieren zu können.

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