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FDA-Zulassung für Biontech-Impfstoff
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Covid-19-Impfung in den USA startbereit

In der Nacht von Freitag auf Samstag europäischer Zeit hat die US-Arzneimittelbehörde FDA Biontech und Pfizer die Zulassung für den Covid-19-Impfstoff BNT162b2 erteilt. Die Impfungen sollen heute starten. Darüber hinaus soll die FDA bis Ende der Woche auch über Modernas Zulassungsantrag entscheiden.
AutorKontaktdpa
AutorKontaktPZ
Datum 14.12.2020  10:44 Uhr
FDA: »Rein wissenschaftliche Entscheidung«

FDA: »Rein wissenschaftliche Entscheidung«

Medienberichten zufolge soll das Weiße Haus die FDA zuvor mit Drohungen zur umgehenden Notfallzulassung gedrängt haben. FDA-Chef Hahn widersprach diesen Berichten bei einer Pressekonferenz am Samstag. «Wissenschaft und Daten haben die Entscheidung der FDA gelenkt», sagte Hahn. Aufgrund der Dringlichkeit in der Pandemie habe der normalerweise Monate dauernde Zulassungsprozess auf mehrere Wochen verkürzt werden können – vor allem auch, weil die zuständigen Mitarbeiter Tag und Nacht gearbeitet hätten. «Externer Druck» habe dabei keine Rolle gespielt. US-Präsident Donald Trump hatte die Behörde auf Twitter als «große, alte, langsame Schildkröte» bezeichnet. 

Trump betonte, Impfungen seien für alle Amerikaner kostenfrei. Die Gesundheitsbehörde CDC hatte sich dafür ausgesprochen, als erstes Mitarbeiter von Gesundheitseinrichtungen und Bewohner von Alten- und Pflegeheimen zu impfen.

Trump präsentierte die Entwicklung des Impfstoffes als einen Erfolg seiner Regierung: Die USA seien «das erste Land der Welt», das einen nachweisbar sicheren und wirksamen Impfstoff produziere. Das ist allerdings nicht zutreffend, da das US-Unternehmen Pfizer als Partner an der Entwicklung des Impfstoffs durch das deutsche Unternehmen Biontech beteiligt war. Das Mittel wird auch außerhalb der USA bereits hergestellt und in einigen Ländern sogar bereits eingesetzt.

Modernas Impfstoff soll Ende der Woche zugelassen werden

Die US-Regierung hat sich vertraglich die Lieferung von 100 Millionen Impfdosen von Pfizer/Biontech gesichert. Der US-Pharmakonzern Moderna teilte am Freitag mit, die US-Regierung kaufe weitere 100 Millionen Dosen seines Impfstoff-Kandidaten. Der Moderna-Impfstoff muss von der Arzneimittelbehörde noch zugelassen werden, eine Entscheidung darüber wird Ende der Woche erwartet.

Die USA mit ihren 330 Millionen Einwohnern sind in absoluten Zahlen gemessen der am stärksten von der Pandemie getroffene Staat der Welt. Mehr als 16 Millionen Menschen haben sich nach Zahlen der Johns-Hopkins-Universität dort bisher mit dem Virus infiziert. Bis einschließlich Sonntag starben 299.177 Menschen in Verbindung mit dem Virus SARS-CoV-2. Die Zahl der täglichen Neuinfektionen erreichte am Sonntag binnen 24 Stunden 190.920 nach 219.510 am Samstag. 

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