Pharmazeutische Zeitung online

Ältere Arzneimittel auf den Prüfstand

12.06.2012  18:36 Uhr

PZ / Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat erstmals eine Nutzenbewertung von älteren Arzneimitteln aus dem sogenannten Bestandsmarkt angeordnet. So soll der Nutzen von Arzneimitteln mit den bereits länger zugelassenen Antidiabetika Sitagliptin, Vildagliptin und Saxagliptin auf den Prüfstand gestellt werden. Alle drei Wirkstoffe gehören zur relativ neuen Klasse der Dipeptidyl-Peptidase(DPP)-4-Hemmer.

Hintergrund der GBA-Entscheidung ist ein Eklat, den es um den DPP-4-Hemmer Linagliptin (Trajenta®) gab. Der GBA hatte Linagliptin keinen Zusatznutzen gegenüber der vorgeschriebenen Vergleichstherapie anerkannt. Damit sollte das Mittel direkt in eine Festbetragsgruppe fallen. Da die Hersteller Boehringer Ingelheim und Lilly so nur einen relativ geringen Preis erzielt hätten und die Signalwirkung gegenüber anderen Ländern fürchteten, kam das Präparat in Deutschland erst gar nicht auf den Markt.

 

Mit seinem aktuellen Beschluss, auch den anderen DPP4-Hemmern eine Nutzenbewertung aufzuerlegen, will der GBA laut einer Pressemitteilung Fairness innerhalb der Wirkstoffklasse erreichen. Die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln bringe zwangsläufig eine wettbewerbsrechtliche Problematik für die pharmazeutischen Hersteller mit sich, sagte der GBA-Vorsitzende Dr. Rainer Hess. Aufgrund des Stichtages entstünden ungleiche Voraussetzungen für die Preisbildung von Medikamenten, je nachdem, ob eine Zulassung vor oder nach Inkrafttreten des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes erteilt wurde. / 

Mehr von Avoxa