Zweiter Corona-Impfstoff vor US-Zulassung |
Die Zulassungsbehörden arbeiten momentan am Anschlag, um die Zulassungsanträge der Impfstoff-Hersteller zu prüfen. / Foto: Adobe Stock/wladimir1804
Heute hat die US-Arzneimittelbehörde FDAdie ihr vorliegenden Daten zu Modernas Impfstoff mRNA-1273 zusammengefasst veröffentlicht. Diese Beurteilung bestätigt die Ende November vorgelegten Daten des Unternehmens, wonach das Präparat nach zwei Impfdosen eine Wirksamkeit von 94,1 Prozent aufweise und sehr gut vor schweren Krankheitsverläufen schütze.
Am Donnerstag soll ein Expertengremium zu einer ganztägigen Sitzung zusammenkommen, um die vorgelegten Dokumente und die mögliche Zulassung zu diskutieren. Die »New York Times« und die »Washington Post« berichteten am Dienstag, dass dadurch die Notzulassung des Impfstoffs bereits am Freitag wahrscheinlich sei, sodass Anfang nächster Woche erste Menschen in den USA geimpft werden könnten. Am Montag hatte ein Regierungsbeamter erklärt, dass bereits sechs Millionen Dosen der Vakzine auf dem Weg zu knapp 3300 Impfzentren seien.
Die FDA-Dokumente enthalten die gleichen Daten, die Moderna rund zwei Wochen zuvor veröffentlicht hatte: Von 30.350 Studienteilnehmern in der dritten Testphase bekam die eine Hälfte den Impfstoff mRNA-1273, die andere Hälfte ein Placebo. In der Gruppe mit dem Placebo infizierten sich in der Folgezeit 185 Menschen mit dem Coronavirus, in der geimpften Gruppe kam es nur zu elf Fällen. Daten, zu welchem Grad mRNA-1273 eine Ansteckung verhindert, gibt es bislang nicht. Für den vollen Impfschutz sind zwei Dosen in zeitlichem Abstand notwendig.
Aktuell erleben die USA eine verheerende Welle des Coronavirus mit Rekorden bei Fallzahlen, Krankenhausbehandlungen und Todesfällen. Am Montag hatte die Johns-Hopkins-Universität gemeldet, dass landesweit die Marke von 300.000 Toten nach einer Infektion mit dem Virus überschritten worden sei. Am Wochenende hat in den USA die Impfung mit dem Impfstoff der Unternehmen Pfizer und Biontech begonnen.
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