 |  | Daniela Hüttemann |
 |
10.01.2022 16:30 Uhr |
Kurz vor dem Ziel: Die Zulassung von Paxlovid scheint eine Frage von wenigen Wochen zu sein. / Foto: Getty Images/David Madison
Wie die Europäische Arzneimittelagentur EMA am heutigen Montag mitteilt, hat sie mit der Evaluation des Zulassungsantrags für das orale, antivirale Präparat Paxlovid mit den Wirkstoffen Nirmatrelvir und Ritonavir begonnen.
Pfizer hat die Zulassung zur Behandlung milder bis moderater Covid-19-Erkrankungen bei Patienten ab zwölf Jahren (Mindestgewicht 40 Kilogramm) beantragt, wenn diese ein hohes Risiko für einen schweren Covid-19-Verlauf haben. In den klinischen Studien reduzierte sich die Rate derjenigen, die stationär behandelt werden mussten.
Die EMA kündigte eine rasche Prüfung und mögliche Zulassung innerhalb weniger Wochen an, ohne konkreter zu werden. Dem eigentlichen Zulassungsverfahren ging bereit ein Rolling Review voraus.
