Zoster-artige Läsionen nach Shingrix-Impfung |
Daniela Hüttemann |
26.06.2020 15:30 Uhr |
Mit zunehmendem Alter steigt das Risiko einer Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus (VZV) und damit einer Gürtelrose. / Foto: Getty Images/BSIP/UIG
In der aktuellen Ausgabe des »Deutschen Ärzteblatts« diskutiert die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), ob ein kausaler Zusammenhang zwischen der Immunisierung und den Hauterscheinungen bestehen könnte und falls Ja, welche Pathomechanismen zugrunde liegen könnten. Der Herpes-zoster-Impfstoff Shingrix® von Glaxo-Smith-Kline (GSK) ist seit Mitte 2018 in Deutschland auf dem Markt. Es handelt sich um einen adjuvantierten Subunit-Totimpfstoff, der als Impfantigen rekombinantes Glykoprotein E des Varizella-Zoster-Virus (VZV) enthält. Er soll verhindern, dass es zu einer Reaktivierung des Virus in Form einer Gürtelrose kommt. Dafür steigt das Risiko mit zunehmendem Alter, da das Immunsystem nachlässt und das in Nervenzellen persistierende VZV nicht mehr kontrollieren kann. Zugelassen ist Shingrix für Personen ab einem Alter von 50 Jahren.
Shingrix gilt als besser wirksam als der attenuierte Lebendimpfstoff Zostavax®. Entsprechend hoch war nach der Markteinführung die Nachfrage. Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt Shingrix für alle Personen ab 60 Jahren sowie bei Personen ab 50 Jahren, bei denen eine Immunsuppression oder andere schwere Grunderkrankung bestehen. In den Fachinformationen werden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem als seltene Nebenwirkung aufgeführt. Zoster-ähnliche Läsionen oder Herpes zoster werden dort bislang nicht aufgeführt. Die AkdÄ stellt nun folgende zwei Fallbeispiele im »Deutschen Ärzteblatt« vor:
Bei einer 83-jährigen Patientin mit einem HZ in der Anamnese kommt es einen Tag nach Applikation der ersten Shingrix-Impfung in den M. deltoideus zu einem ausgeprägten HZ im Dermatom der Einstichstelle. Die Behandlung erfolgt mit Brivudin und Metamizol. Die Hauteffloreszenzen sind nach etwa einem Monat abgeheilt. Zum Zeitpunkt der Meldung leidet die Patientin noch unter einer PHN (postherpetischen Neuralgie). Eine Untersuchung zum direkten Nachweis von VZV mittels PCR oder ein serologischer Verlauf anhand der Antikörper erfolgte nicht.
Bei einer 65-jährigen Patientin ohne HZ in der Anamnese kommt es einen Tag nach der ersten Impfung mit Shingrix in den linken Oberarm zunächst zu einem HZ im Bereich des 2. Trigeminusasts (N. maxillaris), der im Verlauf generalisiert mit einzelnen Vesikeln an der Brustwirbelsäule, am Dekolleté und am Unterbauch. Nachdem eine ambulante Behandlung mit Penciclovir, Tannosynt® und Aciclovir-Creme keine Besserung erbracht hatte, wurde die Patientin stationär aufgenommen und die Therapie auf Famciclovir p.o. umgestellt sowie durch topische Maßnahmen ergänzt. Mittels PCR wurde aus einem Vesikel am Rücken VZV nachgewiesen und so die Diagnose eines HZ gesichert.
Insgesamt seien der AkdÄ zwischen Januar und August 2019 zehn Verdachtsfälle von Herpes zoster oder Zoster-artigen Hautläsionen im engen zeitlichen Zusammenhang zur Shingrix-Impfung gemeldet worden. Daraufhin wurde eine Drug-Safety-Mail verschickt. Es folgten 43 weitere Berichte. Bei 80 Prozent dieser Fälle trat die unerwünschte Wirkung nach der ersten der zwei notwendigen Impfungen auf. Im Median lagen zwischen Impfung und Auftreten der Hautreaktion 14 Tage mit einer erheblichen Spanne zwischen einem Tag und mehreren Monaten, berichtet die AkdÄ.