Vaxigrip Tetra aus Frankreich jetzt im Handel

»Die Ware mit französischer Beschriftung wird über die bestehenden Vertriebswege in Deutschland abgegeben«, heißt es auf der Website des Paul-Ehrlich-Instituts. »Sie kann zu den normalen Konditionen bestellt werden. Bei der Bestellung ergeben sich für den Großhandel, für Apotheken sowie für die Ärzteschaft keine Besonderheiten.« Die Pharmazentralnummer lautet 07752105. Die Packungen tragen einen Aufkleber mit dieser PZN.

Es handelt sich um die Charge U4A261V. Eine deutschsprachige Gebrauchsinformation liegt nicht bei. Sie kann über die PEI-Homepage oder die ABDA-Datenbank eingesehen werden. Die Ware wurde nicht wie eigentlich für den europäischen Markt üblich serialisiert, das heißt: es fehlen der Data Matrix Code und die randomisierte Seriennummer. Die Packungen müssen nicht über das Securpharm-System verifiziert und deaktiviert werden.

Um wie viele Impfdosen es sich konkret handelt, die jetzt von Sanofi ausgeliefert worden sind, dazu schweigen sich sowohl das PEI als auch der Hersteller aus. Sanofi hatte der Pharmazeutischen Zeitung diese Woche auf Nachfrage nur mitgeteilt, dass die Grippeimpfstoffe Vaxigrip Tetra und Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/21 »einen beachtlichen Anteil an der Nationalen Influenza-Impfstoff-Reserve« ausmachen. Insgesamt hatte die Bundesregierung sechs Millionen Impfdosen nachgeordert, zusätzlich zu den 20 Millionen regulär vorbestellten Dosen.

Der letzte Stand der freigegebenen Impfdosen vom PEI ist der 30. Oktober. Bis zu diesem Datum waren rund 22,7 Millionen  Dosen freigegeben. Die nachgeorderten Impfstoffe sollen nun sukzessive bis zur zweiten Dezemberwoche ausgeliefert werden.

Die Grippeimpfstoffe sollen gemäß den offiziellen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) verimpft werden, das heißt die Risikogruppen wie Senioren, Schwangere, chronisch Kranke und medizinisches Personal sollte bevorzugt werden.

Vaxigrip Tetra ist zugelassen für die Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich schwangeren Frauen, und Kindern ab einem Alter von sechs Monaten und älter sowie zum passiven Schutz von Säuglingen ab der Geburt bis zu einem Alter von weniger als sechs Monaten nach der mütterlichen Immunisierung während der Schwangerschaft. Es ist der einzige in Deutschland zugelassene Impfstoffe, der offiziell für Schwangere zugelassen ist.

Die Impfung kann sowohl subkutan als auch intramuskulär erfolgen. Damit eignet sich dieses Präparat auch für den Einsatz im Rahmen der Modellprojekte zur Grippeimpfung in der Apotheke. Entsprechend geschulte Apotheker dürfen Grippeimpfstoffe nur intramuskulär verabreichen.