 |  | Sven Siebenand |
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02.11.2026 15:30 Uhr |
Ein kleinzelliges Lungenkarzinom gilt als sehr aggressiver Tumor. Häufig wird er erst im fortgeschrittenen Stadium entdeckt. / © Getty Images/Alena Butusava
Tambotatug Pelitecan ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) mit einem neuen Target. Tambotatug ist gegen das Immuncheckpoint-Molekül B7-H3 gerichtet. Dieses wird auf zahlreichen Tumorzellen verstärkt exprimiert, im gesunden Gewebe aber nur sehr begrenzt. Nach Bindung des ADC an B7-H3 wird es in die Krebszelle aufgenommen und setzt dort seine zytotoxische Wirkstoffkomponente, Pelitecan, frei, die als Topoisomerase-I-Inhibitor die DNA-Replikation stört und den Zelltod auslöst.
In der offenen, randomisierten Phase-III-Studie TAISHAN-302 wurde Tambotatug Pelitecan mit Topotecan verglichen. Eingeschlossen waren 451 Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC), deren Erkrankung nach einer platinhaltigen Erstlinientherapie fortgeschritten war. 225 Patienten erhielten das ADC, 226 Topotecan. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben, wichtige sekundäre Endpunkte waren das progressionsfreie Überleben und die objektive Ansprechrate. Im Fachmagazin »New England Journal of Medicine« sind Studienergebnisse publiziert.
In der geplanten Zwischenanalyse zeigte sich ein signifikanter Überlebensvorteil: Das mediane Gesamtüberleben lag unter Tambotatug Pelitecan bei 13,3 Monaten gegenüber 9,4 Monaten unter Topotecan. Auch das mediane progressionsfreie Überleben war mit 7,4 versus 2,8 Monaten deutlich länger. Eine bestätigte objektive Tumorantwort erreichten 59,1 Prozent der Patienten unter dem ADC, aber nur 9,7 Prozent unter Topotecan.
Auch hinsichtlich der Verträglichkeit schnitt Tambotatug Pelitecan besser ab. Unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher traten bei 55,4 Prozent der Patienten auf, verglichen mit 77,9 Prozent unter Topotecan. Allerdings führten Nebenwirkungen unter dem ADC etwas häufiger zum Therapieabbruch (7,1 versus 3,7 Prozent). Zu den häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen des ADC zählten Anämie, Leukopenie, Neutropenie und Fatigue.
Die Studienautoren sehen in Tambotatug Pelitecan eine vielversprechende neue Behandlungsoption beim rezidivierten SCLC. Sie weisen in der Originalpublikation auf Limitationen hin, etwa das offene Studiendesign und die Beschränkung der Studienteilnehmer auf eine chinesische Kohorte.
Spannend wäre zum Beispiel auch ein direkter Vergleich mit dem bispezifischen Antikörper Tarlatamab, der in diesem Jahr für die Zweitlinientherapie des SCLC auf den deutschen Markt kam. In der DeLLphi-304-Studie hatte Tarlatamab das Gesamtüberleben signifikant gegenüber Chemotherapie verlängert (median 13,6 versus 8,3 Monate), also ein sehr ähnliches Ergebnis erzielt wie Tambotatug Pelitecan in der TAISHAN-302-Studie.
