Status quo und Perspektiven |
 |  | Hans-Peter Lipp |
 | 09.05.2021 08:00 Uhr |
Bis heute ist es schwierig, nicht zuletzt mit Blick auf Fragen der Zulassung, eine einfache Definition für alle NBCD-Vertreter zu finden. / Foto: Adobe Stock/nmann77
Tatsächlich ist es bis heute schwierig, nicht zuletzt auch mit Blick auf Fragen der Zulassung, eine einfache Definition für alle NBCD-Vertreter zu finden, da die betroffenen Arzneimittel keine in sich homogene Gruppe darstellen. Mehrere Experten haben deshalb in der Vergangenheit vielfach versucht, einzelne NBCD in weitere Untergruppen zu kategorisieren (Tabelle 1), um sie systematisch gegenüber anderen Vertretern besser abgrenzen zu können (1–5).
| Kategorie | INN-Bezeichnungen (Auswahl) | Referenzarzneimittel |
|---|---|---|
| 1Nanotechnologisch hergestellte Wirkstoffkomplexe mit schwer zu charakterisierenden oligo- und polymeren Wirkstoffen | Glatirameracetat (s.c.) | Copaxone® |
| 1Nanotechnologisch hergestellte Wirkstoffkomplexe mit schwer zu charakterisierenden oligo- und polymeren Wirkstoffen | Eisen(III)-Sucrose (i.v.) et cetera | Venofer® |
| 1Nanotechnologisch hergestellte Wirkstoffkomplexe mit schwer zu charakterisierenden oligo- und polymeren Wirkstoffen | Sevelamer p.o. | Renvela® |
| 2komplexe liposomale Einbettungen mit genau definierten Wirkstoffen und Albuminkonjugate | Liposomales Amphotericin B (i.v.) | AmBisome® |
| 2komplexe liposomale Einbettungen mit genau definierten Wirkstoffen und Albuminkonjugate | Liposomal pegyliertes Doxorubicin (i.v.) | Caelyx® |
| 2komplexe liposomale Einbettungen mit genau definierten Wirkstoffen und Albuminkonjugate | Liposomales Cytarabin (i.th.) | DepoCyte® (a.H.) |
| 2komplexe liposomale Einbettungen mit genau definierten Wirkstoffen und Albuminkonjugate | Liposomales Irinotecan (i.v.) | Onivyde® |
| 2komplexe liposomale Einbettungen mit genau definierten Wirkstoffen und Albuminkonjugate | Nab-Paclitaxel (i.v.) | Abraxane® |
| ≥3(komplexe emulgierte Einbettungen genau definierter Wirkstoffe zur lokalen Applikation) | Ciclosporin-Emulsion (AT) | Restasis® ATIkervis® |
| ≥3komplexe emulgierte Einbettungen genau definierter Wirkstoffe zur lokalen Applikation | mRNA-basierte Impfstoffe (eingebettet in Lipid-Nanopartikel) | z. B. Comirnaty® |
