 |  | Brigitte M. Gensthaler |
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26.05.2026 15:00 Uhr |
Patienten mit Lungenfibrose leiden zunehmend an Atemnot, Reizhusten und schwindender Leistungsfähigkeit. Schließlich sind sie auf die externe Zufuhr von Sauerstoff angewiesen. / © Adobe Stock/Westock
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat die Zulassung des oral bioverfügbaren Wirkstoffs Nerandomilast (Jascayd®, Boehringer Ingelheim) für die Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) und progressiven Lungenfibrose (PPF) empfohlen. Bei diesen Lungenerkrankungen kommt es zur progredienten, irreversiblen Vernarbung (Fibrose) des Lungengewebes und letztlich zum Verlust der Lungenfunktion. Die Patienten leiden an schweren Symptomen, unter anderem an Atemnot und schwindender Leistungsfähigkeit, müssen häufig ins Krankenhaus und sterben letztlich an der Fibrose.
Die Behandlungsoptionen sind begrenzt. Die zugelassenen Wirkstoffe Pirfenidon und Nintedanib können den Krankheitsverlauf verlangsamen. Inhaliertes Treprostinil, ein synthetisches Prostacyclin-Analogon, kann ebenfalls die Fibrose positiv beeinflussen (off Label).
Nerandomilast hat einen anderen Wirkmechanismus. Der Wirkstoff blockiert vorzugsweise die Aktivität des Enzyms Phosphodiesterase 4B und gehört somit zur Klasse der PDE4-Inhibitoren. Dieses Enzym wird in der Lunge gebildet und spielt eine wichtige Rolle bei Fibrose und Entzündungsprozessen. Durch die Blockade der PDE4B-Aktivität gehen sowohl die Fibrose als auch die Entzündung in der Lunge zurück.
An den beiden Phase-III-Studien FIBRONEER™-IPF (DOI: 10.1056/NEJMoa2414108 ) und FIBRONEER™-ILD (DOI: 10.1056/NEJMoa2503643) nahmen insgesamt 2355 Patienten mit IPF oder PPF teil. In beiden Studien war das primäre Wirksamkeitskriterium eine signifikante Reduktion des Verlusts an forcierter Vitalkapazität (FVC) nach 52 Wochen im Vergleich zu Placebo. Die FVC bezeichnet die maximale Luftmenge, die ein Mensch nach einer tiefen Einatmung kraftvoll ausatmen kann; bei IPF und PPF ist die FVC verringert und nimmt mit der Krankheitsprogression weiter ab.
