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PDE4B-Inhibitor
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Nerandomilast bei Lungenfibrose zugelassen

Die Europäische Kommission hat das Nerandomilast-haltige Präparat Jascayd® zur Behandlung der idiopathischen und der progredienten Lungenfibrose zugelassen. Hersteller Boehringer Ingelheim informiert, dass es voraussichtlich ab 17. August in Deutschland verfügbar ist.
AutorKontaktSven Siebenand
Datum 20.07.2026  15:50 Uhr

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) und progrediente Lungenfibrose (PPF) sind Erkrankungen, die durch eine nicht umkehrbare Zunahme von Narbengewebe in der Lunge gekennzeichnet sind. Dadurch wird die Fähigkeit der Lunge beeinträchtigt, genug Sauerstoff aufzunehmen und in den Blutkreislauf abzugeben. Zu den typischen Anzeichen und Symptomen von IPF und PPF zählen ein anhaltender trockener Husten, Atemnot bei Belastung, Müdigkeit sowie Trommelschlegelfinger und -zehen (Verdickung und Abrundung der Finger- oder Zehenspitzen).

Bei IPF ist die zugrunde liegende Ursache der Lungenfibrose nicht bekannt. Bei PPF kann die Vernarbung der Lunge zum Beispiel mit einer bestehenden Grunderkrankung, etwa rheumatoider Arthritis oder systemischer Sklerose, zusammenhängen oder durch bestimmte eingeatmete Substanzen, zum Beispiel Asbest oder Schimmel, verursacht sein. Schätzungsweise neun Millionen Menschen sind weltweit von IPF und PPF betroffen. Etwa die Hälfte verstirbt innerhalb von fünf Jahren nach der Diagnose.

Zugelassen ist Nerandomilast zur Behandlung von Erwachsenen mit IPF oder PPF. Der Wirkstoff ist ein selektiver Inhibitor der Phosphodiesterase 4 (PDE4) mit einer Präferenz für die Hemmung des Isoenzyms PDE4B. Nerandomilast wirkt sowohl antifibrotisch als auch immunmodulatorisch, da die bevorzugte Inhibition von PDE4B den intrazellulären cAMP-Spiegel erhöht und die Expression profibrotischer Wachstumsfaktoren und entzündungsfördernder Zytokine reduziert, die bei fibrotischen Lungenerkrankungen überexprimiert sind.

Bisher größtes Studienprogramm bei IPF und PPF

Die Zulassung von Jascayd basiert auf den Ergebnissen des Phase-III-Programms FIBRONEER™. Sowohl in der Studie FIBRONEER-IPF als auch in der Studie FIBRONEER-ILD wurde der primäre Endpunkt erreicht: Nerandomilast verlangsamte den Rückgang der Lungenfunktion signifikant im Vergleich zu Placebo, basierend auf der absoluten Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) vom Ausgangswert bis Woche 52.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Durchfall und Gewichtsverlust.

Die empfohlene orale Dosis beträgt 18 mg zweimal täglich in einem ungefähren Abstand von zwölf Stunden. Wenn ein Patient die Medikation aufgrund von Durchfall oder Gewichtsverlust nicht verträgt, kann die Dosierung auf zweimal täglich 9 mg reduziert werden. Das sollte auch geschehen, wenn sich in der Begleitmedikation ein starker CYP3A-Hemmer befindet.

Boehringer Ingelheim untersucht Nerandomilast auch bei der rheumatischen Erkrankung systemische Sklerose.

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