 |  | Daniela Hüttemann |
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07.05.2021 14:30 Uhr |
Im Moment rollen die Reviews zur Zulassung monoklonaler Antikörper gegen Covid-19 nur so bei der EMA. Sotrovimab ist bereits der sechste. / Foto: Getty Images/fiorigianluigi
Sotrovimab wurde bislang unter den Kürzeln VIR-7831 und GSK4182136 geführt. Die Kürzel verraten, dass es sich um eine Entwicklung aus dem Hause Vir Biotechnology und Glaxo-Smith-Kline handelt. Ausschlaggebend für die Zulassung sollen Daten einer klinischen Studie zur Prävention von Hospitalisierung und Tod bei Covid-19-Patienten sein.
Noch liegt der Europäischen Arzneimittelagentur aber wohl noch nicht der komplette Datensatz vor. Die Behörde nimmt sich zunächst Labor- und Tierversuchs-Ergebnisse sowie Angaben zur Qualität des Produktes vor. Es läuft bereits ein separater Review, damit die EU-Staaten schon vor der Zulassung entscheiden können, ob sie den Antikörper einsetzen, soweit verfügbar. Wie die anderen monoklonalen Antikörper in dieser Indikation richtet sich Sotrovimab gegen das Spike-Protein von SARS-CoV-2 und soll so seine die Vermehrung verhindern.
