Nächstes Rolling Review zu sechstem Covid-19-Antikörper gestartet |
Daniela Hüttemann |
07.05.2021 14:30 Uhr |
Im Moment rollen die Reviews zur Zulassung monoklonaler Antikörper gegen Covid-19 nur so bei der EMA. Sotrovimab ist bereits der sechste. / Foto: Getty Images/fiorigianluigi
Sotrovimab wurde bislang unter den Kürzeln VIR-7831 und GSK4182136 geführt. Die Kürzel verraten, dass es sich um eine Entwicklung aus dem Hause Vir Biotechnology und Glaxo-Smith-Kline handelt. Ausschlaggebend für die Zulassung sollen Daten einer klinischen Studie zur Prävention von Hospitalisierung und Tod bei Covid-19-Patienten sein.
Noch liegt der Europäischen Arzneimittelagentur aber wohl noch nicht der komplette Datensatz vor. Die Behörde nimmt sich zunächst Labor- und Tierversuchs-Ergebnisse sowie Angaben zur Qualität des Produktes vor. Es läuft bereits ein separater Review, damit die EU-Staaten schon vor der Zulassung entscheiden können, ob sie den Antikörper einsetzen, soweit verfügbar. Wie die anderen monoklonalen Antikörper in dieser Indikation richtet sich Sotrovimab gegen das Spike-Protein von SARS-CoV-2 und soll so seine die Vermehrung verhindern.
Das Virus SARS-CoV-2 hat unsere Welt verändert. Seit Ende 2019 verbreitet sich der Erreger von Covid-19 und stellt die Wissenschaft vor enorme Herausforderungen. Sie hat sie angenommen und rasch Tests und Impfungen, auch für Kinder, entwickelt. Eine Übersicht über unsere Berichterstattung finden Sie auf der Themenseite Coronavirus.