 |  | Christina Düll |
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11.11.2026 15:30 Uhr |
Ein mRNA-Impfstoffkandidat gegen das Bundibugyo-Virus rückt jetzt in der klinischen Entwicklung vor und soll in Kürze in einer Phase-II/III-Studie geprüft werden. / © Getty Images/Imaginestock
Seit mehreren Monaten hält in der Demokratischen Republik Kongo (DRK) ein Ebolaausbruch mit dem Bundibugyo-Virus (BDBV) an. Das Bundibugyo-Virus gehört zur Familie der Filoviren und ist eng mit dem Zaire-Ebolavirus (ZEBOV) verwandt. Beide können schwere hämorrhagische Fiebererkrankungen auslösen, die mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Erbrechen und Durchfall einhergehen. Die Mortalität ist sehr hoch und liegt bei dem aktuellen BDBV-Ausbruch bei etwa 50 Prozent.
Gegen dieses Virus gibt es bislang weder einen zugelassenen Impfstoff noch eine spezifische antivirale Therapie. Die Entwicklung eines wirksamen Impfstoffes ist daher von großer Bedeutung. Wie der US-amerikanische Konzern Moderna bekannt gegeben hat, wurde sein experimenteller Impfstoffkandidat mRNA-1469 gegen BDBV in eine Phase-II/III-Studie in der DRK aufgenommen.
Moderna untersuchte den Kandidaten bereits in einer Phase-I-Studie an gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren in Kanada. Nach Angaben des Unternehmens war der Impfstoff in allen getesteten Dosierungen gut verträglich. Zudem löste eine einmalige Impfung eine ausgeprägte Antikörperantwort gegen BDBV aus. Ob diese tatsächlich vor einer Infektion oder Erkrankung schützt, müssen weitere Untersuchungen zeigen. Auf dieser Grundlage empfahl die Weltgesundheitsorganisation (WHO), mRNA-1469 in die Phase-II/III-Studie »Tumaini« (Suaheli für »Hoffnung«) aufzunehmen.
Die Tumaini-Studie ist eine adaptive Plattform-Studie, die es ermöglicht, mehrere Impfstoffkandidaten parallel zu prüfen. Geleitet wird sie vom kongolesischen Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) und dem globalen Gesundheitsinstitut Antwerpen. In dieser Studie kommt das Ringimpfverfahren zum Einsatz. Die Forschenden impfen insbesondere Kontaktpersonen von Menschen, die mit dem Bundibugyo-Virus infiziert sind. Dazu gehören auch Kontaktpersonen von Kontaktpersonen. Auf diese Weise soll die Wirksamkeit der Impfstoffkandidaten gegen Infektionen geprüft werden. Die Studie untersucht dabei die Sicherheit, Immunogenität und Effizienz der verschiedenen Impfstoffe.
Neben dem mRNA-Impfstoffkandidaten von Moderna befindet sich bereits ein weiterer Impfstoff in der Studie: Ervebo von Merck Sharp & Dohme (MSD). Anders als der Moderna-Kandidat wurde er nicht speziell gegen BDBV entwickelt, sondern gegen das verwandte Zaire-Ebolavirus. Es handelt sich dabei um einen gentechnisch hergestellten, abgeschwächten Lebendimpfstoff auf der Basis eines Vesikulären-Stomatitis-Virus, das ein Oberflächenprotein von ZEBOV exprimiert.
Seit November 2019 ist Ervebo als Ebola-Impfstoff in Europa zugelassen. Nun gilt es herauszufinden, ob der Impfstoff auch vor einer Infektion mit BDBV schützt. Dafür untersucht die Studie seine Wirksamkeit in einer Phase-III-Prüfung.
Ein dritter Impfstoffkandidat soll ebenfalls in die Studie aufgenommen werden. Hierbei handelt es sich um den Vektorimpfstoff ChAdOx1 BDBV. Forschende der Universität Oxford und des Serum Institute of India haben ihn speziell gegen BDBV entwickelt. Auch für diesen Impfstoff hat bereits eine Phase-I-Studie begonnen, die zunächst die Sicherheit und Immunogenität untersucht. Die WHO empfahl kürzlich, den Vektorimpfstoff ebenfalls in die Tumaini-Studie aufzunehmen. Die tatsächliche Aufnahme beider Impfstoffkandidaten steht noch unter Vorbehalt der erforderlichen nationalen Genehmigung.
