FDA-Berater empfehlen Zulassung von Molnupiravir

Für eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization) von Molnupiravir (Lagevrio®) sprachen sich die Mitglieder des Gremiums am Dienstag nach stundenlanger Diskussion per Abstimmung aus. 13 Mitglieder des Gremiums sprachen sich dafür aus, 10 dagegen. Das Abstimmungsergebnis ist für die FDA nicht bindend, meist folgt die Behörde aber der Einschätzung der Berater. Eine Notfallzulassung der FDA könnte nun innerhalb weniger Tage folgen.

Molnupiravir-Hersteller MSD (der US-Konzern Merck) hatte mitgeteilt, dass das als Tablette verabreichte Medikament einer klinischen Studie zufolge bei Risiko-Patienten die Wahrscheinlichkeit sehr schwerer Verläufe reduziere. Erst vor zwei Tagen hatte die Firma neue Studiendaten zur Wirksamkeit veröffentlicht. Das Risiko für einen Krankenhausaufenthalt oder Tod durch Covid-19 sinkt gegenüber Placebo um 30 Prozent.  Auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft den Einsatz von Molnupiravir. Der Zulassungsantrag ist bereits gestellt.