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Kritik am Antragsstau

25.11.2008
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Kritik am Antragsstau

PZ / Die Zahl offener Zulassungsverfahren beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) steigt. Eine verzögerte Erteilung von Zulassungen gehe zulasten vor allem kleinerer Unternehmen, kritisiert der Bundesverband der Arzneimittelhersteller (BAH). Ende Oktober waren mehr als 5000 Anträge offen, sowohl europäische als auch nationale Verfahren. Die gesetzlich vorgesehene Verfahrensdauer kann nach BAH-Angaben derzeit nicht eingehalten werden. Der Verband fordert eine verlässliche Prognose der Verfahrensdauer gerade bei nationalen Verfahren.

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