Innovative Wirkstoffe für ­ die Selbstmedikation

 Als Resultat des OTC-Switches stiegen laut Analyse die Verkaufsdaten und der Konsum von ­Nikotinersatztherapien deutlich: für Nikotinpflaster um bis zu 93 Prozent und für Nikotinkaugummi um 180 Prozent im Jahr 1996 (6) (Abbildung 2). Hieraus resultierte laut Schätzung einer Studie für die USA ein Benefit für das Gemeinwesen in einer Größenordnung von 1,8 bis 2 Billionen Dollar (6). Denn mit den zahlreichen durch den Tabakkonsum verursachten Erkrankungs- und Todesfällen gehen auch große ­finanzielle Belastungen für das ­Gesundheitswesen und die Volkswirtschaft eines Landes einher (8). Die ­geschätzten Einsparungen für das US-Sozialwesen basierten auf einem Vergleich mit bestehenden Studiendaten zur Tabakentwöhnung sowie konser­vativen Annahmen über die Anzahl zusätzlicher beziehungsweise erfolgreich verlaufender Rauchstoppversuche durch den OTC-Switch von NET (6).

Auch in Deutschland wurde die Hürde, eine Tabakentwöhnung zu starten, durch den OTC-Switch von NET reduziert und ein deutlicher Anstieg der Verkaufszahlen von Nikotinersatz­therapien registriert. Ein ökonomischer Benefit für das gesetzliche Versorgungssystem durch den Rx-to-OTC-Switch von Nikotinersatztherapien ist also auch hierzulande nicht auszuschließen. Das Potenzial ist groß, denn nach aktuellen Berechnungen des Wirtschaftswissenschaftlers Privat­dozent Dr. Tobias­­ ­Effertz belastet das Rauchen in Deutschland die Sozial­versicherungen mit rund 79 Milliarden Euro (9, 10).

Der OTC-Switch von Nikotinersatztherapien war eine Besonderheit: Erstmals wurde im Selbstmedikationsmarkt ein OTC-Medikament ein­geführt, das über mehrere Monate angewendet werden musste und auf eine Verhaltensänderung abzielte. Alle bis dahin zur Verfügung stehenden OTC-Therapien waren hingegen zur Behandlung akuter Symptome über einen kurzen Zeitraum zugelassen. Initiale ­Bedenken, dass eine Nikotinersatz­therapie nur in Verbindung mit einer Verhaltenstherapie effizient sein könne beziehungsweise die Freigabe der in diesen Produkten enthaltenen aktiven Wirkstoffe zu Miss- oder Übergebrauch führen würde, konnten durch Studien widerlegt werden (11, 12). Große naturalistische Kohortenstudien in deutschen Apotheken dokumentierten stattdessen die Sicherheit und Wirksamkeit ­einer OTC-Nikotinersatztherapie unter realistischen Bedingungen und belegten die erfolgreiche Anwendung in der Tabakentwöhnung (13, 14). Ein Literaturreview analysierte prä- und post-Switch-Studiendaten zu Nikotinersatztherapien und bestätigte die sichere und wirksame Anwendung von NET in der Selbstmedikation. Sowohl in den untersuchten placebokontrollierten Studien als auch in den direkten Vergleichsstudien, die eine ärztlich verordnete Nikotinersatztherapie mit einer NET-Selbstmedikation verglichen, erwiesen sich die OTC-Nikotinprodukte vergleichbar wirksam wie die ärztlich verordneten Produkte beziehungsweise Therapieregime (12). Auch ein ­befürchteter Rückgang der ärztlichen Interaktion bei der Ansprache von Rauchen als Risikofaktor oder verhaltenstherapeutische Angebote bei der Tabak­entwöhnung konnte nicht bestätigt werden. Im Gegenteil, es zeigte sich, dass bei Hausärzten die Bereitschaft für die Empfehlung einer Nikotin­ersatztherapie größer war als die einer Verordnung (12, 15).

Bedeutung und Chancen für die Apotheken

Mittlerweile ist jede zweite Packung, die in Apotheken abgegeben wird, ein rezeptfreies Arzneimittel (1). Selbstmedikation hat für die Apotheke entsprechend eine wesentliche betriebswirtschaftliche Bedeutung. Durch die Vielzahl bereits erfolgreich durchgeführter Rx-to-OTC-Switches sind Apotheken zu einer zentralen Anlaufstelle für ihre Kunden auf dem Gebiet der Selbstmedikation geworden. Denn die Verbraucher orientieren sich nach Eintritt des Arzneimittels in die Selbstmedikation an der Beratungskompetenz der Apotheken, in deren Verantwortung das Medikament nach dem OTC-Switch gelegt wurde.

Insbesondere moderne Switches erfordern eine intensive Beratung durch die Apotheker und sichern so nicht nur die Apothekenpflicht, sondern stärken auch die Stellung der Apotheke gegenüber dem Versandhandel (1). Die durchgeführten OTC-Switches der letzten Jahre zeigen, dass die Apotheken ihre Beratungsaufgaben kompetent übernehmen und dazu beitragen, die Eigenverantwortung der Kunden in der Selbstmedikation zu stärken. Sie motivieren die Verbraucher zur Selbstbehandlung und Prävention, leiten sie an und beraten im Hinblick auf eine sichere und wirksame Anwendung der OTC-Arzneimittel. Apotheken sind somit eine unentbehrliche und qualifizierte Anlaufstelle für die Beratung und ­Anleitung nach dem OTC-Switch von Medikamenten.

Ausblick

Selbstmedikation ist mittlerweile ein unverzichtbarer Teil des deutschen Arzneimittelmarktes und jeder OTC-Switch kann zu einer Stärkung dieses Segmentes beitragen (1). Auch für die Zukunft gibt es eine Reihe aussichts­reicher Substanzklassen und Behandlungsfelder, die für einen OTC-Switch und damit für die Selbstmedikation infrage kämen. Hierzu gehören Wirkstoffe zur Senkung des Cholesterins, zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung oder der Schuppenflechte, die in Neuseeland oder Großbritannien bereits erfolgreich in die Selbstmedikation integriert wurden (7). Ebenfalls interessante »OTC-Switch-Kandidaten« sind Wirkstoffe gegen erektile Dysfunktion oder zur oralen Kontrazeption.

Die bisherigen Erfahrungen mit Switches zeigen, dass sie einen wichtigen Beitrag leisten können, die Selbstmedikation durch Erschließung immer neuer Indikationsfelder zu verbreiten (1). Ein Ausbau der Selbstmedikation als wichtiger Bestandteil der Gesundheitsversorgung, zum Beispiel durch weitere OTC-Switches, sollte daher von zentralem gesundheitspolitischem Interesse sein. /