Rote-Hand-Brief: Deferasirox
PZ / Das Unternehmen Novartis Pharma informiert in einem Rote-Hand-Brief über die Aufnahme neuer Sicherheitsinformationen in die Fachinformation des Deferasirox-haltigen Präparates Exjade®. Die neu aufgenommenen Erkenntnisse beinhalten unter anderem die Aktualisierung der Überwachung der Leberfunktionsparameter. Der Anlass: Aus der Spontanerfassung wurden bei Patienten, die mit dem Eisenchelatbildner behandelt wurden, Fälle von Leberversagen teilweise mit tödlichem Ausgang berichtet. Die Rolle von Deferasirox als mitwirkender oder verstärkender Faktor kann nicht ausgeschlossen werden. Es wird daher empfohlen, Serumtransaminasen, Bilirubin und alkalische Phosphatase in regelmäßigen Abständen zu überprüfen.
