Becaplermin: »Boxed warning«
PZ / Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA verlangt eine sogenannte »boxed warning«, einen Warnhinweis für das Becaplermin-haltige Präparat Regranex® Gel 0,01 Prozent. Der Grund: Diabetiker mit chronischen Ulzera an Füßen und Beinen, die mit drei oder mehr Tuben dieses Präparats behandelt wurden, starben eher an Krebserkrankungen als Patienten, deren diabetische Geschwüre nicht mit dem Wachstumsfaktor versorgt wurden. Die Behörde bezieht sich auf eine retrospektive Studie, die 1622 mit Becaplermin behandelte Patienten mit 2809 anderweitig behandelten Patienten verglich. Zwar wiesen die Patienten der Becaplermin-Gruppe kein erhöhtes Krebsrisiko auf, die mit Krebserkrankungen in Zusammenhang stehenden Todesfälle waren aber im Vergleich zur anderen Gruppe um das Fünffache erhöht.
