Abweichende Namen auf Vials und Packungen

In einem Rundschreiben informiert der Deutsche Apothekerverband (DAV) seine Mitglieder aktuell über eine wichtige Besonderheit der beiden angepassten Covid-19-Impfstoffe, die in diesen Tagen erstmals in die Apotheken ausgeliefert werden. Demnach tragen sowohl die Faltschachteln als auch die Durchstechflaschen dieser Impfstoffe zurzeit Produktbezeichnungen, die nicht mit denen aus der Fachinformation übereinstimmen.

Statt mit »Comirnaty® 15/15 µg/Dosis (Original/Omicron BA.1)« sei der Impfstoff von Biontech/Pfizer mit »COMIRNATY tozinameran/riltozinameran 15/15 mcg« beschriftet und der von Moderna statt mit »Spikevax® 0,10 mg/ml (Original/Omicron BA.1)« mit »spikevax 0,10 mg/mL 0 / O«. Die Beschriftung der Vials sei zudem durchgängig auf Englisch. Als Begründung hätten die beiden Hersteller angegeben, dass die Produktion der Impfstoffe bereits vor der Zulassung angelaufen sei.

Der DAV hat das Formblatt »Begleitdokumentation Covid-19-Impfstoffe« bereits angepasst und dem Paul-Ehrlich-Institut zur Bewertung vorgelegt. Bis das angepasste Formblatt freigegeben ist, kann die aktuell gültige Begleitdokumentation genutzt werden. Der DAV stellt hierzu eine Erklärung zur Verfügung, die zusammen mit dem Rundschreiben verschickt wird.