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05.05.2026 13:30 Uhr |
Der Vertrieb des Tubag®-Rolliersystems ist eingestellt worden.
Halbfeste Zubereitungen werden in der Apotheke traditionell mit Fantaschale und Pistill hergestellt. Alternativ wird mit halb- und vollautomatischen Rührsystemen (Unguator®, Topitec®, Samix®) gearbeitet. Auch das Tubag®-Rolliersystem ermöglichte bislang die Herstellung direkt in der Primärverpackung im geschlossenen System, mit Vorteilen zum Beipiel hinsichtlich Hygiene, Zeitbedarf und Arbeitsschutz.
In den Allgemeinen Hinweisen I.6.3.2.1 werden die Techniken beschrieben und sie werden bislang auch in den NRF-Vorschriften berücksichtigt, sofern sie für die Zubereitung geeignet sind.
Der Geschäftsbetrieb des Tubag®-Rolliersystems wurde eingestellt, sodass Apotheken das Rolliergerät und Verbrauchsmaterialien nicht mehr bestellen können. Das System kann demnach zukünftig auch nicht mehr bei den NRF-Vorschriften berücksichtigt werden.
Für die meisten Zubereitungen ist eine Umstellung auf die halb- oder vollautomatischen Rührsysteme möglich. Die Herstellung von Hand geht natürlich immer. Die bestehenden NRF-Vorschriften decken diese Herstellungsalternativen ab.
