 |  | Sven Siebenand |
 |
11.11.2026 13:00 Uhr |
Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die sowohl P-Glykoprotein- als auch starke CYP3A4-Induktoren sind, etwa Carbamazepin, wird nicht empfohlen, da diese Arzneimittel die Wirksamkeit von Asundexian beeinträchtigen können. Sunharbo wird bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen und es sollte mindestens 24 Stunden vor elektiven Operationen oder invasiven Eingriffen sowie mindestens 24 Stunden nach einer Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall abgesetzt werden.
Das Medikament ist zudem nicht für die Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern zugelassen. Zum Hintergrund: Die Studie OCEANIC-AF, eine Phase-III-Studie zur Untersuchung von Asundexian im Vergleich zu Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko, wurde bereits 2023 abgebrochen.
Auch in Europa strebt Bayer die Zulassung von Asundexian an. Der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) liegt bereits ein Antrag vor. Für einen anderen Faktor-XIa-Hemmer, Milvexian, gibt es diesen übrigens noch nicht.
