Hyperimmunserum zur Behandlung kritisch kranker Covid-19-Patienten

Hyperimmunseren dürfen bei Patienten mit einem schweren oder lebensbedrohlichen Verlauf angewendet werden. Die Erkrankung mit Covid-19 muss durch einen Labortest bestätigt sein.

Eine schwere Covid-19-Erkrankung ist durch folgende Parameter definiert:

• Dyspnoe,
• Atemfrequenz ≥ 30/min,
• Sauerstoffsättigung des Blutes ≤ 93%,
• Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs zu einem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs < 300, und/oder
• Lungeninfiltrate > 50% innerhalb von 24 bis 48 Stunden
  

Eine lebensbedrohliche Covid-19-Erkrankung zeichnet sich durch folgende Parameter aus:

• Atemversagen,
• septischer Schock, und/oder
• Dysfunktion oder Versagen mehrerer Organe

Für nicht zeitkritische Anfragen (Antwort innerhalb von 4 bis 8 Stunden) muss der Arzt einen schriftlichen Antrag bei der FDA einreichen. Sollte der Einsatz des Serums eine schnellere Reaktion (in weniger als 4 Stunden) erfordern, kann eine mündliche Genehmigung  eingeholt werden. In allen Fällen ist es wichtig mitzuteilen,  wo das Hyperimmunserum beschafft wird. Werden alle Formalitäten eingehalten, erhält der anfordernde Arzt nach Antragsprüfung eine Bestätigungs-E-Mail.