FDA erlaubt Mifepriston-Abgabe durch Apotheken

Die FDA teilte am Dienstag auf ihrer Webseite mit, dass nun auch öffentliche Apotheken Arzneimittel mit dem Wirkstoff Mifepriston abgeben können, die für medikamentöse Abtreibungen verwendet werden. Bisher waren diese Medikamente nur im klinischen Setting erhältlich sowie bis zu einem Urteil des obersten Gerichtshof im Juni 2022 auch über Versandapotheken. Nun können Betroffene das Präparat Mifeprex 200 mg Filmtabletten mit ärztlicher Verschreibung auch über ihre Vor-Ort-Apotheke oder aber Versandapotheken beziehen, wenn diese bestimmte Voraussetzungen erfüllen.

Laut FDA muss Mifepriston von einem dafür qualifizierten Gesundheitsdienstleister verschrieben werden, der im Rahmen des sogenannten »Mifepristone REMS-Programms« zertifiziert ist. Um für die Verschreibung zertifiziert zu werden, müssen Gesundheitsdienstleister ein »Prescriber Agreement Form« ausfüllen. Zudem muss ein Patientenvereinbarungsformular von der betroffenen Frau und ihrem Gesundheitsdienstleister überprüft und unterzeichnet werden.

Außerdem müssen die Risiken des Mifepriston-Behandlungsschemas der Schwangeren vollständig erklärt werden, bevor Mifepriston abgegeben wird, erklärte die FDA. Des Weiteren müsse den Betroffenen eine Kopie des Patientenvereinbarungsformulars und des Mifepriston-Medikationsleitfadens zur Verfügung gestellt werden. 

Die FDA erklärte weiter, dass Apotheken ein Apothekenvereinbarungsformular ausfüllen müssen, um für die Abgabe von Mifepriston zertifiziert zu werden. Eine ärztliche Verschreibung ist weiterhin vorgeschrieben. Zertifizierte Apotheken müssen in der Lage sein, Mifepriston über einen Botendienst zu versenden, der Tracking-Informationen bereitstellt und zudem sicherstellen, dass das Medikament rechtzeitig an die betroffene Frau abgegeben wird.

Die gynäkologische Fachgesellschaft American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) sagte in einer Erklärung, dass die Entscheidung der FDA ein »wichtiger Schritt nach vorne bei der Sicherung des Zugangs zu medikamentöser Abtreibung« sei. Iffath Abbasi Hoskins, Präsident von ACOG, erklärte: »Diese Änderung wird Patientinnen, die sich für einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch entscheiden, die Möglichkeit geben, zur sofortigen Behandlung in eine Apotheke zu gehen, anstatt auf eine Bestellung per Post zu warten, wenn das für sie richtig ist.«