Covid-19-Impfstoffe

Welche Impfstoffe gegen Covid-19 sind mittlerweile wo zugelassen, welche sind kurz davor? Um den Überblick nicht zu verlieren, hat die PZ die Charakteristika der wichtigsten Kandidaten zusammengestellt (Stand 15. März 2021).

Die Kontrolle der Pandemie gelingt nur, wenn sehr schnell umfassend geimpft wird. Die meisten Länder haben mittlerweile Impfkampagnen gestartet, aber fast überall sind noch nicht genügend Impfstoffdosen vorhanden. Dieser Engpass wird sich vermutlich bald auflösen, wenn weitere Impfstoffe zugelassen werden.

Wir geben einen Überblick über bereits zugelassene Vakzinen und solche, die weit in ihrer Entwicklung fortgeschritten sind, und beziehen uns dabei auf einen aktuellen Artikel im Fachjournal »JAMA«. Der Übersichtlichkeit halber machen wir Angaben zum Zulassungsstatus nur zur EU, zu Japan, Kanada, Großbritannien (UK) und den USA. Falls ein Impfstoff in keinem dieser Länder zugelassen ist, ist das Land genannt, in dem er entwickelt wurde.

Das Prinzip von RNA- und DNA-Impfstoffen ist hier erklärt.

Comirnaty® (BNT162b2, Tozinameran)

• Hersteller: Biontech (Deutschland) und Pfizer (USA)
• Impfstofftyp: mRNA
• Antigen: Volllängen-Spike (S)-Protein mit Prolin-Substitutionen
• Dosis: zwei Dosen à 30 µg im Abstand von 21 Tagen
• Lagertemperatur (unverdünnt): -80 bis -60 °C; bei -25 bis -15 °C zwei Wochen; bei 2 bis 8 °C fünf Tage; bei Raumtemperatur ≤ 2 Stunden
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: 88,9 Prozent nach der ersten Dosis
• Generelle Wirksamkeit: 52 Prozent nach der ersten Dosis; 94,6 Prozent sieben Tage nach der zweiten Dosis
• Derzeit zugelassen: EU, Japan, Kanada, UK und USA

Covid-19 Vaccine Moderna (mRNA-1273)

• Hersteller: Moderna (USA)
• Impfstofftyp: mRNA
• Antigen: Volllängen-Spike (S)-Protein mit Prolin-Substitutionen
• Dosis: zwei Dosen à 100 µg im Abstand von 28 Tagen
• Lagertemperatur: -25 bis -15 °C; bei 2 bis 8 °C 30 Tage; bei Raumtemperatur ≤ 12 Stunden
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: 100 Prozent 14 Tage nach der zweiten Dosis
• Generelle Wirksamkeit: 92,1 Prozent 14 Tage nach der ersten Dosis; 94,1 Prozent 14 Tage nach der zweiten Dosis
• Derzeit zugelassen: EU, Kanada, UK und USA

CVnCoV

• Hersteller: Curevac (Deutschland), Bayer (Deutschland), Glaxo-Smith-Kline (UK)
• Impfstofftyp: mRNA
• Antigen: Volllängen-Spike (S)-Protein mit Prolin-Substitutionen
• Dosis: zwei Dosen à 12 µg im Abstand von 28 Tagen
• Lagertemperatur: bei 2 bis 8 °C drei Monate; bei Raumtemperatur 24 Stunden
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: unbekannt
• Generelle Wirksamkeit: Phase-III-Studie noch nicht abgeschlossen
• Derzeit zugelassen: – (in der EU im Rolling-Review-Verfahren)

Das Prinzip der Vektorimpfstoffe ist hier erklärt.

Covid-19 Vaccine Astra-Zeneca (ChAdOx, AZD1222)

• Hersteller: Astra-Zeneca (UK und Schweden)
• Impfstofftyp: viraler Vektor
• Antigen: rekombinanter replikations-inkompetenter Schimpansen-Adenovirus-Vektor, der ein Volllängen-Spike (S)-Protein mit Prolin-Substitutionen kodiert
• Dosis: zwei Dosen à 5 x 1010 Viruspartikel im Abstand von vier bis zwölf Wochen
• Lagertemperatur: bei 2 bis 8 °C sechs Monate
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: 100 Prozent 21 Tage nach der ersten Dosis
• Generelle Wirksamkeit: 64,1 Prozent nach der ersten Dosis; 70,4 Prozent 14 Tage nach der zweiten Dosis
• Derzeit zugelassen: EU, Kanada und UK (Impfstoff in Deutschland am 15. März 2021)

Covid-19 Vaccine Janssen (Ad26.CoV2.5)

• Hersteller: Janssen (Belgien), eine Tochter von Johnson & Johnson (USA)
• Impfstofftyp: viraler Vektor
• Antigen: rekombinanter replikations-inkompetenter humaner Adenovirus-Vektor Serotyp 26, der ein Volllängen-Spike (S)-Protein mit Prolin Substitutionen kodiert
• Dosis: eine Dosis à 5 x 1010 Viren
• Lagertemperatur: -20 °C; bei 2 bis 8 °C drei Monate
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: 85 Prozent nach 28 Tagen, 100 Prozent nach 49 Tagen
• Generelle Wirksamkeit: 72 Prozent in den USA; 66 Prozent in Latein Amerika; 57 Prozent in Südafrika (nach 28 Tagen)
• Derzeit zugelassen: EU, Kanada und USA

Gam-Covid-V, Sputnik V

• Hersteller: Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology (Russland)
•  Impfstofftyp: viraler Vektor
• Antigen: zwei rekombinante replikations-inkompetente humane Adenovirus-Vektoren der Serotypen 5 und 26, die ein Volllängen-Spike (S)-Protein mit Prolin-Substitutionen kodieren
• Dosis: zwei Dosen (zunächst rAd26, danach rAd5) à 1011 Viruspartikel im Abstand von 21 Tagen
• Lagertemperatur: -18 °C (flüssig); bei 2 bis 8 °C sechs Monate (lyophilisiert)
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: 100 Prozent 21 Tage nach der ersten Dosis
• Generelle Wirksamkeit: 87,6 Prozent 14 Tage nach der ersten Dosis; 91,1 Prozent sieben Tage nach der zweiten Dosis
• Derzeit zugelassen: Russland (in der EU im Rolling-Review-Verfahren)

Das Prinzip von Protein-basierten Impfstoffen und VLP ist hier erklärt.

NVX-CoV2373

• Hersteller: Novavax (USA)
• Impfstofftyp: Protein-Untereinheit
• Antigen: rekombinantes Volllängen-Spike (S)-Protein
• Dosis: zwei Dosen à 5 µg Protein plus 50 µg Matrix (M)-Protein als Adjuvans
• Lagertemperatur: bei 2 bis 8 °C sechs Monate
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: unbekannt
• Generelle Wirksamkeit: 89,3 Prozent in UK nach der zweiten Dosis; 60 Prozent in Südafrika
• Derzeit zugelassen: - (in der EU im Rolling-Review-Verfahren)

Das Prinzip von Ganzvirus-Impfstoffen ist hier erklärt.

Coronavac

• Hersteller: Sinovac Biotech (China)
• Impfstofftyp: inaktiviertes Virus
• Antigen: inaktivierter CN02-Stamm von SARS-CoV-2, der in Verozellen produziert wurde
• Dosis: zwei Dosen à 3 µg plus Al(OH)3 als Adjuvans im Abstand von 14 Tagen
• Lagertemperatur: bei 2 bis 8°C ? Monate
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: unbekannt
• Generelle Wirksamkeit: Phase III-Daten noch nicht publiziert; gemäß nicht begutachteten Berichten Wirksamkeiten 14 Tage nach der zweiten Dosis 50,38 Prozent bei milden Verläufen und 78 Prozent bei milden bis schweren Verläufen in Brasilien, 65 Prozent in Indonesien und 91,25 Prozent in der Türkei
• Derzeit zugelassen: China

BBIBP-CorV

• Hersteller: Sinopharm 1/2 (China)
• Impfstofftyp: inaktiviertes Virus
• Antigen: inaktivierter HB02-Stamm von SARS-CoV-2, der in Verozellen produziert wurde
• Dosis: zwei Dosen à 4 µg plus Al(OH)3 als Adjuvans im Abstand von 21 Tagen
• Lagertemperatur: bei 2 bis 8 °C ? Monate
• Wirksamkeit gegen schweren Krankheitsverlauf: unbekannt
• Generelle Wirksamkeit: Phase III-Daten noch nicht publiziert; nicht begutachteten Berichte zufolge 79 Prozent und 86 Prozent
• Derzeit zugelassen: China