Belatacept zugelassen |
 | 05.07.2011 12:56 Uhr |
PZ / Erstmals seit zehn Jahren kommt ein Arzneistoff mit einem neuen Wirkmechanismus bei Nierentransplantationen auf den Markt. Wie Bristol-Myers-Squibb meldet, hat die Europäische Kommission die Zulassung für das Belatacept-haltige Präparat Nulojix® erteilt. Belatacept ist in Kombination mit Corticoiden und Mycophenolsäure (MPA) indiziert für die Prophylaxe einer Transplantatabstoßung bei Erwachsenen, die eine Nierentransplantation erhalten haben.
Für die Induktionstherapie wird empfohlen, dem Belatacept-basierten Therapieregime einen Interleukin-2-Rezeptor-antagonisten hinzuzufügen. Belatacept ist bei Transplantatempfängern kontraindiziert, deren Epstein-Barr-Virus-Serologie negativ oder deren Serologie-Status unbekannt ist.
Belatacept ist ein lösliches Fusionsprotein und ein selektiver T-Zell-Costimulationsblocker, der an CD80 und CD86 auf Antigen-präsentierenden Zellen bindet. Als Resultat wird die CD28-vermittelte Costimulation von T-Zellen blockiert. Belatacept inhibiert in vitro die T-Lymhozytenproliferation und die Synthese der Zytokine Interleukin-2, Interferon-γ, Interleukin-4 und TNF-α. Aktivierte T-Zellen sind die Hauptvermittler einer immunologischen Abstoßungsreaktion.
Die Marktzulassung stützt sich auf die Phase-III-Studien BENEFIT und BENEFIT-EXT. Voraussichtlich ab dem 15. Juli wird das Präparat in Deutschland zur Verfügung stehen. /
