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»Fokuslisten«-Regelung
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Abbvie legt in Brüssel Beschwerde gegen GKV-Spargesetz ein

Hersteller Abbvie lässt prüfen, ob die mit dem GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz eingeführten wirkstoffübergreifenden Rabattverträge für patentgeschützte Arzneimittel mit EU-Recht vereinbar sind. Es drohe ein ungleicher Zugang zu innovativen Therapien.
AutorKontaktCornelia Dölger
Datum 21.09.2026  16:10 Uhr

Mit dem GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) werden auch die Arzneimittelhersteller stärker in die Pflicht genommen. Ab 2027 ist ein zusätzlicher Abschlag von 8,5 Prozent auf den Herstellerabgabepreis vorgesehen. Neu ist außerdem die Einführung wirkstoffübergreifender Rabattverträge auf Basis gesetzlich definierter »Fokuslisten«. Damit können auch bestimmte patentgeschützte Arzneimittel in exklusive Rabattvereinbarungen einbezogen werden.

Nach Ansicht des Pharmaunternehmens Abbvie könnten diese neuen Regelungen gegen EU-Recht verstoßen. Innovative Arzneimittelhersteller würden stärkerem Rabattdruck ausgesetzt, kritisiert Abbvie. Daher habe man bei der Europäischen Kommission eine Beihilfebeschwerde eingereicht.  Das EU-Beihilferecht soll gleiche Wettbewerbsbedingungen im europäischen Binnenmarkt sichern; mit der Beihilfebeschwerde will Abbvie also prüfen lassen, ob die neuen Regelungen den Wettbewerb im Arzneimittelmarkt verzerren.

AMNOG-Prinzip untergraben?

Dieses Risiko sieht zumindest Thibault Massart, Geschäftsführer bei Abbvie Deutschland. »Die neue Rabattregelung birgt die Gefahr einer Ungleichbehandlung und stellt zugleich ein Grundprinzip der Gesundheitsversorgung in Deutschland infrage«, warnt er. Der Zugang zu innovativen Arzneimitteln könne künftig davon abhängen, bei welcher Krankenkasse Patientinnen und Patienten versichert sind.

Patentgeschützte Arzneimittel könnten nicht gleichgesetzt werden, heißt es weiter. Neben möglichen Auswirkungen auf individuelle Therapieentscheidungen könnten insbesondere exklusive Rabattverträge auch negative Folgen für die Gesundheitsversorgung haben, etwa wenn Therapiealternativen reduziert  und das Risiko von Versorgungsunterbrechungen erhöht werde. Diese Befürchtung bestätigten Erfahrungen aus Märkten mit hohen Anbieterkonzentrationen.

Abbvie sieht zudem das AMNOG-Prinzip in Gefahr, über das Arzneimittelpreise im Rahmen einer umfassenden, wissenschaftlich fundierten Bewertung bestimmt werden. »Das Grundprinzip besagt, dass der Patientennutzen entscheidend ist«, hebt das Unternehmen hervor.

BMG soll Regelung zurücknehmen

Die neuen Regelungen belasteten die forschende Pharmaindustrie zusätzlich, obwohl sie durch erhöhte Herstellerabschläge und weitere Preisregulierungen erheblich zur Finanzierung der gesetzlichen Krankenversicherung beitrügen. Es brauche faire Wettbewerbsbedingungen für alle Marktteilnehmer.

»Wir fordern die Bundesregierung auf, die Regelungen zu wirkstoffübergreifenden Rabattverträgen für patentgeschützte Arzneimittel zurückzunehmen und sicherzustellen, dass die Vergütung von Innovationen konsequent am medizinischen Nutzen statt an kurzfristigen Einsparzielen ausgerichtet wird«, fordert Massart. Gleichzeitig sei man weiter dialogbereit.

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