Neues Hepatitis-C-Medikament zugelassen |
Die Europäische Kommission hat dem Sofosbuvir-haltigen Hepatitis-C-Präparat Sovaldi® die Zulassung erteilt. Das meldet Hersteller Gilead Sciences. Der Polymeraseinhibitor hemmt das virale Protein NS5B, das bei der Replikation von Hepatitis-C-Viren (HCV) eine wichtige Rolle spielt.
Sofosbuvir ist zugelassen zur Behandlung einer HCV-Infektion vom Genotyp 1 bis 6 bei Erwachsenen in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Patienten müssen Sofosbuvir einmal täglich oral einnehmen. Der Wirkstoff kommt in Kombination mit Ribavirin oder Ribavirin und pegyliertem Interferon alpha zum Einsatz. Eine Monotherapie wird nicht empfohlen. Die empfohlenen Kombinationspartner und die Behandlungsdauer für die Therapie mit Sofosbuvir sind je nach HCV-Genotyp unterschiedlich. Bei bestimmten Patienten kann auf die Interferon-Gabe verzichtet werden, was auf dem europäischen Markt eine Premiere ist.
In Europa sind etwa neun Millionen Menschen mit HCV infiziert, eine der Hauptursachen für Leberkrebs und Lebertransplantationen. Bei der Behandlung von HCV-Infektionen wird sich im Jahr 2014 voraussichtlich noch mehr tun. Derzeit befinden sich knapp 30 potenzielle Arzneistoffe zur Behandlung von HCV in klinischen Studien. Besonders weit vorangeschritten ist zum Beispiel Faldaprevir. Ende 2013 bewilligte die europäische Arzneimittelbehörde EMA für ein Interferon-basiertes Therapieregime ein beschleunigtes Beurteilungsverfahren. Hersteller Boehringer Ingelheim zufolge könnte Feldaprevir im Falle einer Zulassung in der zweiten Jahreshälfte 2014 in der EU verfügbar sein. (ss)
20.01.2014 l PZ
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