Neues Medikament gegen Lupus zugelassen |
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat einen neuen monoklonalen Antikörper zur Behandlung des akuten systemischen Lupus erythematodes zugelassen. Belimumab (Benlysta®) ist der erste Inhibitor des B-Lymphozyten-Stimulator-Proteins. Bei der Autoimmunerkrankung Lupus erythematodes attackiert das Immunsystem das eigene Körpergewebe, wobei vermutlich abnormale B-Zellen eine Rolle spielen. Laut FDA ist Belimumab das erste Medikament seit 1955, das gegen Lupus zugelassen wurde.
Der murine Antikörper wird intravenös infundiert. Belimumab ist zugelassen für Patienten, die bereits eine Standardtherapie gegen systemischen Lupus erythematodes erhalten. Dazu gehören Corticosteroide, Antimalariamittel, Immunsuppressiva sowie nicht steroidale antiinflammatorische Arzneistoffe.
In zwei klinischen Studien mit 1684 Patienten konnten die Hersteller Glaxo-Smith-Kline und Human Genome Sciences die Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats zeigen. Allerdings traten in der Verum-Gruppe mehr Todesfälle und ernsthafte Infektionen auf als unter Placebo. Häufigste Nebenwirkungen in den Studien waren Übelkeit, Durchfall, Fieber sowie allergische Reaktion bei Applikation. Daher sollte vor der Infusion ein Antihistaminikum gegeben werden. Patienten afroamerikanischer Herkunft scheinen nicht auf das Medikament anzusprechen. (db)
11.03.2011 l PZ
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