Verwechslungsgefahr bei Omikron-Impfstoffen

In einem aktuellen Rundschreiben, das der PZ vorliegt, informiert Bundesgesundheitsminister Professor Karl Lauterbach (SPD) höchstpersönlich die Leistungserbringer, wie es mit den an die Omikron-Varianten angepassten Covid-19-Impfstoffen sowie dem neuen Ganzvirus-Impfstoff von Valneva ablaufen soll. Flankierend dazu informieren die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) und der Deutsche Apothekerverband (DAV) die Arztpraxen respektive Apotheken.

Lauterbach geht von einer Zulassung der angepassten BA.1-Impfstoffe von Biontech/Pfizer und Moderna am 1. oder 2. September aus. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für den morgigen 1. September ein außerplanmäßiges Meeting ihres Ausschusses für Humanarzneimittel dazu angesetzt. Die beiden angepassten Impfstoffe sollen dann sofort ausgeliefert werden, sodass es bereits kommende Woche mit dem Impfen losgehen soll.

Laut Ministerium sollen in den Kalenderwochen 36 und 37 dann jeweils rund 5 Millionen Omikron-BA.1-Impfstoff von Biontech/Pfizer sowie 1,65 Millionen angepasster Impfstoff von Moderna in der KW 36 und 2,38 Millionen in der KW37 an den Großhandel und darüber weiter an die Apotheken gehen. Man setze hier auf eine zügige Verteilung über das etablierte Logistiksystem.

Die exakten Auslieferungsdaten an die Apotheken stehen noch nicht fest, teilte der Verband der Pharmagroßhändler (Phagro) der Pharmazeutischen Zeitung auf Nachfrage mit. Diese hänge von der Anlieferung bei den Großhändlern ab. Die genaue Terminierung erwartet der Phagro erst in der KW 36.

Die Zulassung bis zum 2. September vorausgesetzt, soll für Kassenärzte die Bestellung der beiden neuen Impfstoffvarianten ab dem 5. September in Apotheken möglich sein und soll laut KBV bis Dienstag, 6. September um 12:00 Uhr erfolgen. Wichtig: Die Bestellungen müssen dabei auch schon für die KW 37 aufgegeben werden. Die ersten Vakzinen sollen dann noch laut Ministerium in der gleichen Woche ausgeliefert werden sollen.

Gerade erst angefangen hat das Prüfverfahren für den an Omikron BA.4/5-angepassten Impfstoff von Biontech/Pfizer. Hier könnte die Zulassung im Idealfall Ende September/Anfang Oktober erfolgen. Hier soll dann eine erste Tranche mit 9,5 Millionen Dosen zügig an Deutschland ausgeliefert werden.

Darüber hinaus kommt nun auch noch der Covid-19-Impfstoff von Valneva in Deutschland in den Markt. Es ist der erste hier verfügbare Ganzvirus-Totimpfstoff gegen Covid-19 überhaupt. Er hat bislang keinen griffigen Markennamen, sondern die Bezeichnung »Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva«. Er kann laut Ministerium ebenfalls ab dem 5. September bestellt werden.