Lösungsansatz löslicher Rezeptor

Dass das Virus SARS-CoV-2 das Protein ACE2 als Korezeptor auf der Oberfläche menschlicher Zellen nutzt, um in diese einzutreten, ist bereits seit einigen Wochen bekannt. Diese Erkenntnis war auch nicht allzu überraschend, da ACE2 bereits für das »alte« Coronavirus SARS-CoV essenziell für den Infektionsweg war. Wichtig zu wissen ist, dass ACE2 nicht nur auf Lungenzellen, sondern an vielen anderen Stellen im Körper zu finden ist, etwa am Herzen, in Blutgefäßen, im Darm und in der Niere. Das könnte schwere Covid-19-Verläufe inklusive Multiorganversagen und Sepsis erklären.

APN01 ist lösliches menschliches ACE2 und soll Viren in die Irre führen. Statt an den Korezeptor auf der Zelloberfläche zu binden, docken sie nur an den Arzneistoffkandidaten an, der eben keine Eintrittspforte in die Zelle darstellt. Deutlich weniger Zellen würden dadurch infiziert werden. Besonders wichtig könnte dabei zudem sein, dass APN01 durch seinen Wirkmechanismus vor schädlichen Entzündungsreaktionen in der Lunge und einem akuten Lungenversagen (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) schützen kann. Letzteres stellt bei vielen Covid-19-Opfern die Todesursache dar.

Apeiron Biologics hat von den Aufsichtsbehörden in Deutschland, Österreich und Dänemark die Genehmigung für eine Phase-II-Studie erhalten. Im Rahmen dieser sollen 200 schwer an Covid-19 erkrankte Patienten im Alter zwischen 35 und 80 Jahren behandelt werden. Studienorte in Deutschland sind das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und das Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München. Es handelt sich um eine placebokontrollierte randomisierte Doppelblindstudie. Die Patienten der Verumgruppe erhalten zweimal täglich intravenös APN01. Im Placeboarm bekommen die Patienten zweimal täglich intravenös applizierte physiologische Kochsalzlösung.

Die Behandlung der ersten Patienten soll zügig beginnen, so der Vorstandsvorsitzende von Apeiron Biologics, Peter Llewellyn-Davies, in einer Pressemeldung des Unternehmens. Der primäre Endpunkt ist ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache oder invasive mechanische Beatmung innerhalb eines Zeitraumes von 28 Tagen oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Neben der klinischen Wirksamkeit sollen auch Sicherheit und Verträglichkeit bewertet werden. Letztere hat APN01 laut dem Unternehmen bereits in früheren Studien bei 89 Probanden unter Beweis stellen können.