 |  | Annette Rößler |
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03.07.2026 07:00 Uhr |
Juckende Quaddeln auf der Haut, die mindestens sechs Wochen nicht verschwinden, sind typisch für die belastende Erkrankung chronische spontane Urtikaria. / © Getty Images/wisely
Die chronische spontane Urtikaria (csU) ist eine Erkrankung der Haut, die durch juckende Quaddeln und/oder Angioödeme gekennzeichnet ist und länger als sechs Wochen anhält. Auslöser einer csU kann etwa eine Autoimmunität sein; häufig ist die Ursache jedoch unbekannt. Die Prävalenz der csU wird auf 0,1 bis 0,6 Prozent der Bevölkerung geschätzt. Frauen sind etwa doppelt so häufig betroffen wie Männer. Der Häufigkeitsgipfel liegt zwischen dem dritten und vierten Lebensjahrzehnt.
H1-Antihistaminika der zweiten Generation sind Mittel der ersten Wahl bei csU. Sie können in dieser Indikation laut Leitlinie bei Bedarf bis zu viermal höher dosiert werden als sonst üblich (Off-Label-Gebrauch). Weitere Eskalationsmöglichkeiten sind Ciclosporin, Corticosteroide und vor allem der Anti-IgE-Antikörper Omalizumab.
Als neue Option steht nun mit Remibrutinib (Rhapsido® 25 mg Filmtabletten, Novartis) ein Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Hemmer zur Verfügung. Der Wirkstoff bindet kovalent an einen Cysteinrest im aktiven Zentrum der BTK, was zur dauerhaften Inaktivierung des Enzyms führt. In der Folge ist die Degranulation von Mastzellen und Basophilen gehemmt und Histamin sowie andere proinflammatorische Botenstoffe werden weniger freigesetzt.
Remibrutinib wird angewendet zur Behandlung der csU bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends. Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sollen im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Versäumte Dosen sind nicht nachzuholen.
Unter der Anwendung von Remibrutinib steigt das Blutungsrisiko. Besteht der Verdacht auf eine signifikante Blutung, sollte die Therapie unterbrochen werden. Vor und nach geplanten Operationen wird empfohlen, die Einnahme gegebenenfalls für jeweils drei bis sieben Tage zu pausieren. Bei Patienten, die auch Antithrombotika erhalten, müssen die Risiken und der Nutzen der gleichzeitigen Anwendung mit Remibrutinib gegeneinander abgewogen werden.
Eine Impfung mit Lebendimpfstoffen wird während der Behandlung mit Remibrutinib nicht empfohlen. Andere Impfstoffe können aber gegeben werden. Um die Immunantwort zu verbessern, sollte eine Unterbrechung der Remibrutinib-Therapie von einer Woche vor der Impfung bis zwei Wochen danach in Betracht gezogen werden.
Remibrutinib wird hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert. Bei schwerer Leberfunktionsstörung wird die Anwendung nicht empfohlen. Die gleichzeitige Gabe mit starken CYP3A4-Inhibitoren oder mit mäßigen oder starken CYP3A4-Induktoren muss vermieden werden. Andere CYP3A4-Substrate mit geringer therapeutischer Breite, etwa Ciclosporin, Tacrolimus oder Carbamazepin, sollten nicht zusammen mit Remibrutinib angewendet werden.
Die Anwendung von Remibrutinib in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für mindestens eine Woche danach zuverlässig verhüten. Dabei ist zu beachten, dass die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva durch Remibrutinib nicht beeinträchtigt wird. Das Stillen soll während der Behandlung und für eine Woche nach der letzten Dosis unterbrochen werden.
