Avacopan im Handel |
Sven Siebenand |
02.03.2022 07:00 Uhr |
Der cANCA-Test ist für die Diagnostik der Granulomatose mit Polyangiitis wichtig. Zur Diagnose der mikroskopischen Polyangiitis dient der pANCA-Test. Beide Erkrankungen zählen zu den ANCA-Vaskulitiden. / Foto: Adobe Stock/Arif Biswas
ANCA steht für antineutrophile zytoplasmatische Antikörper. Die ANCA-assoziierte Vaskulitis ist eine systemische Erkrankung, bei der eine Überaktivierung des Komplementwegs Neutrophile weiter aktiviert, was zur Entzündung und Zerstörung kleiner Blutgefäße führt. Dies hat Organschäden und -versagen zur Folge. Insbesondere die Nieren sind davon betroffen. Derzeit werden zur Behandlung neben Glucocorticoiden zum Beispiel auch Immunsuppressiva wie Cyclophosphamid oder Rituximab eingesetzt.
Avacopan (Tavneos® 10 mg Hartkapseln, Vifor Pharm) ist bei zwei Formen der ANCA-Vaskulitis im Erwachsenenalter zugelassen: bei der schweren und aktiven Granulomatose mit Polyangiitis und bei der schweren und aktiven mikroskopischen Polyangiitis. Kombiniert wird der neue Arzneistoff immer mit Rituximab oder Cyclophosphamid. Deutschland ist das erste Land in Europa, in dem das neue Medikament eingeführt wurde.
Das Avacopan-haltige Präparat Tavneos® wurde Mitte Februar 2022 auf dem deutschen Markt eingeführt. / Foto: Vifor Pharma
Avacopan ist ein selektiver Antagonist des humanen Komplement-5a-(C5a-)Rezeptors. Die Blockade dieses Rezeptors reduziert die entzündungsfördernden Wirkungen von C5a, einschließlich Neutrophilen-Aktivierung, Migration und Adhärenz an Endothel-Oberflächen von Gefäßen. Mit Eculizumab und Ravulizumab gibt es zwei Antikörper mit einem ähnlichen Wirkprinzip. Sie binden jedoch an den Komplementfaktor C5, nicht an den Rezeptor der Untereinheit C5a. Zudem sind sie bei anderen Erkrankungen zugelassen und nicht oral verfügbar.
Avacopan ist oral bioverfügbar. Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg zweimal täglich zu den Mahlzeiten. Bei Auftreten bestimmter schwerer Nebenwirkungen ist die Behandlung möglicherweise zu unterbrechen oder abzubrechen. Regelmäßig sind Leberparameter zu bestimmen. Bei schwerer Leberfunktionsstörung wird Avacopan nicht empfohlen. Auch die Leukozytenzahl muss im Blick behalten werden. Patienten sollten angewiesen werden, jedes Anzeichen einer Infektion, unerwartete Blutergüsse oder Blutungen unverzüglich zu melden. Impfungen sind vorzugsweise vor Einleitung einer Avacopan-Therapie oder während einer Ruhephase der Erkrankung durchzuführen.
Auch hinsichtlich möglicher Wechselwirkungen ist bei Avacopan einiges zu beachten. Grapefruit und Grapefruitsaft können die Konzentration von Avacopan erhöhen und sind daher von Patienten, die Tavneos erhalten, zu vermeiden. Grundsätzlich ist Vorsicht geboten bei der gleichzeitigen Einnahme von starken CYP3A4-Inhibitoren. Andersherum könnte Avacopan nicht ausreichend wirken, wenn gleichzeitig starke CYP3A4-Induktoren eingenommen werden, was daher zu vermeiden ist.