 |  | Sven Siebenand |
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16.04.2026 12:30 Uhr |
Der Antikörper Donanemab wird als Infusion alle vier Wochen verabreicht. Vor dem Therapiestart und unter der Therapie müssen regelmäßig MRT-Untersuchungen stattfinden. / © GettyImages/ Halfpoint Images
Sowohl Lecanemab als auch Donanemab sind zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Störung (Mild Cognitive Impairment, MCI) oder leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit. Die Wirkstoffe dürfen nur bei Personen mit bestätigter Amyloid-Pathologie verwendet werden, wenn sie zudem Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind.
Mitte Februar hatte sich der G-BA bereits zu Lecanemab geäußert und keinen belegten Zusatznutzen bei früher Alzheimer-Krankheit im Vergleich zum bisherigen Therapiestandard attestiert. Der GBA war damit der Einschätzung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) im Dezember 2025 gefolgt.
Im Falle Donanemab lief es nun ebenso ab. Im Februar 2026 kam das IQWiG zu dem Ergebnis, dass der Zusatznutzen des Antikörpers nicht belegt sei. Der G-BA teilt diese Meinung, wie einer Pressemitteilung von heute zu entnehmen ist. Der Vorsitzende des G-BA, Professor Dr. Josef Hecken, sagt darin, dass sich ein Vorteil gegenüber den bisherigen Behandlungsoptionen nicht belegen lasse. Die vorgelegten Daten gäben das nicht her. In beiden ausgewerteten Patientengruppen, Erwachsene mit leichter kognitiver Störung aufgrund der Alzheimer-Krankheit sowie Erwachsene mit einer leichten Alzheimer-Demenz, findet der G-BA keinen Zusatznutzen.
Der Beschluss des G-BA bildet nun die Grundlage für die Preisverhandlung für das Arzneimittel zwischen dem GKV-Spitzenverband und dem Hersteller Lilly. Diese wird in den nächsten Wochen starten.
Die Firma hat sich auch direkt zum G-BA-Beschluss zu Wort gemeldet – und teilt die Meinung natürlich nicht. »Aus Sicht von Lilly zeigt die Zulassungsstudie TRAILBLAZER-ALZ 2 in den Teilpopulationen der leichten kognitiven Störung und der leichten Alzheimer-Demenz statistisch signifikante Vorteile für Donanemab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Diese Effekte sind konsistent über mehrere patientenrelevante Wirksamkeitsendpunkte«, sagt Dr. Alexander Horn, Geschäftsführer der Lilly Deutschland GmbH, in einer Pressemitteilung.
In einem aktuellen Cochrane-Review wertete ein Forschungsteam um Dr. Francesco Nonino vom IRCCS Institut für Neurologische Wissenschaften in Bologna 17 Studien aus, die Daten zu Lecanemab und Donanemab von mehr als 20.000 Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz umfassten. Konkret wurde geschaut, wie sich 18 Monate Behandlung mit dem jeweiligen Antikörper auswirken. Dabei zeigte sich wenig bis kein Effekt auf die Demenzsymptome der Patienten oder den Abbau ihrer geistigen Fähigkeiten sowie darauf, wie sie mit alltäglichen Aufgaben zurechtkamen. Allerdings zeigte sich, dass die mit einem Antikörper behandelten Patienten etwas häufiger Hirnschwellungen sowie Hirnblutungen hatten als jene, die stattdessen ein Placebo verabreicht bekamen.
»Leider deuten die Erkenntnisse darauf hin, dass diese Medikamente für die Patienten keinen nennenswerten Unterschied bewirken«, erklärt Nonino gegenüber der Deutschen Presse-Agentur. Die Studienautoren betonen, dass aber weitere Forschung notwendig sei, um mögliche Langzeitwirkungen zu erkennen. Dennoch rät das Team dazu, sich bei der Entwicklung von Alzheimer-Medikamenten auf andere Wirkmechanismen zu konzentrieren.
