Lymphome: Neues Medikament in den USA zugelassen |
Mit Copanlisib (Aliqopa™ von Bayer) kommt demnächst in den USA ein weiterer Kinase-Inhibitor auf den Markt. Indiziert ist Copanlisib für erwachsene Patienten mit wiederkehrenden follikulären Lymphomen, die zuvor mindestens zwei systemische Therapie erhalten haben. Copanlisib hemmt zwei Isoformen der Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K), die eine wichtige Rolle beim Zellwachstum spielt. Laut Bayer handelt es sich um den ersten zugelassenen intravenös zu verabreichenden PI3K-Inhibitor. Der Wirkstoff wird einmal wöchentlich über eine Stunde infundiert.
Die US-Zulassungsbehörde FDA hat den neuen Arzneistoff in einem beschleunigten Zulassungsverfahren zugelassen, da Patienten mit wiederkehrenden follikulären Lymphomen bislang wenige Therapieoptionen zur Verfügung stehen. Die Krebsart gehört zu den langsam wachsenden Non-Hodgkin-Lymphomen. In der EU liegt bislang kein Zulassungsantrag vor.
In einer Studie mit 104 Lymphom-Patienten, bei denen das Lymphom trotz zwei vorangegangener Therapie weiter wuchs, sprachen die Tumoren von 59 Prozent der Patienten zum Teil oder komplett auf Copanlisib an. Die mittlere Dauer des Ansprechens lag bei 12,2 Monaten. Bayer muss noch weitere Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit nachliefern.
Als häufige Nebenwirkungen traten Hyperglykämie, Durchfall, körperliche Schwäche, Bluthochdruck, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Übelkeit sowie Infekte der unteren Atemwege auf. Als weniger häufige, aber schwerwiegende Nebenwirkungen kam es außerdem zu einer Entzündung des Lungengewebes (Pneumonitis) und schweren Hautreaktionen. Schwere Reaktionen traten bei 26 Prozent der Probanden auf. (dh)
Mehr zum Thema Krebs und Zytostatika
18.09.2017 l PZ
Foto: Fotolia/apops
