Sinupret bekommt Konkurrenz |
Seit rund einem Jahr wabert die Vermutung durch die Branche, dass der Bionorica-Bestseller Sinupret Konkurrenz bekommt. Nun ist es so weit: Dieser Tage geht der Generikahersteller Hexal mit seinem Konkurrenzprodukt gegen Sinusitis auf den Markt. Solvohexal enthält dieselben fünf Pflanzen, aus denen der Trockenextrakt von Sinupret besteht. Ist Solvohexal also eine generische Variante von Sinupret?
Der Trockenextrakt in Sinupret Extrakt sowie die pulverisierten Drogen in Sinupret forte und Solvohexal enthalten mit Enzian, Schlüsselblume, Holunder, Eisenkraut und Ampferkraut zwar dieselben Pflanzenarten, dennoch handelt es sich bei Solvohexal definitiv nicht um eine generische Variante von Sinupret. Ein Generikum wäre Solvohexal nur dann, wenn es denselben Trockenextrakt enthielte. Das ist aber nicht der Fall. Zwischen den beiden Extrakten gibt es Unterschiede.
Ein nachhaltiger Umgang mit pflanzlichen Ressourcen ist ohne Frage löblich. Noch wichtiger für den Erfolg eines Arzneimittels ist jedoch ohne Frage die Wirksamkeit. An dieser Stelle kann Bionorica eindeutig die besseren Daten vorlegen. Sinupret Extrakt hat eine eigene Zulassung für die Rhinosinusitis. Schon dies ist ein Beleg für Wirksamkeit. Unwirksame Medikamente bekommen keine Zulassung. Sinupret hat in mehreren Untersuchungen, darunter einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Phase-III-Studie an 380 Patienten, seine Wirksamkeit belegt.
Bei Solvohexal sieht es anders aus. Das Medikament hat das Registrierungsverfahren absolviert, hat aber keine eigene Zulassung. Es beruft sich auf die traditionelle Zulassung. Dafür sind keine klinischen Studien notwendig. Es reicht, wenn das Arzneimittel seit mindestens 30 Jahren weltweit und in der EU seit 15 Jahren eingesetzt wird. Außerdem muss die Wirksamkeit des Medikaments belegt sein. Allerdings sind hier die Anforderungen niedriger als bei einer regulären Zulassung. Traditionell zugelassene Medikamente benötigen keine klinischen Studien, Literaturangaben können bereits ausreichen.
Bei Bionorica gibt man sich ob der neuen Konkurrenz selbstbewusst. Das Neumarkter Unternehmen sieht sich für den Wettbewerb gut gerüstet. Die gute Datenlage für Sinupret und die starke Marktposition sorgen für Gelassenheit. Der Preis für Solvohexal dürfte auch niemanden Erschrecken. Die 20er-Packung liegt mit rund 9 Euro nur 10 Prozent unter dem von Sinupret. (dr)
28.09.2016 l PZ
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