Nutzenbewertung: Aclidinium erzielt Bestnote |
Erwachsene mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) vom Schweregrad III mit weniger als zwei Krankheitsschüben pro Jahr profitieren von der Anwendung des Muscarin-Rezeptor-Antagonisten Aclidiniumbromid (Eklira®). In dieser Patientengruppe vergab das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) jetzt die Bestnote der frühen Nutzenbewertung an das Medikament: einen Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen. Das IQWiG revidierte damit seine Einstufung aus dem Jahr 2012, als es noch keinen Zusatznutzen gesehen hatte.
Diese Meinungsänderung bewirkt haben Daten aus zwei doppelblinden randomisierten Studien, die Hersteller Almirall nachreichte und dann eine erneute Überprüfung beantragte. Sie hatten bereits 2015 bei der Nutzenbewertung der Fixkombination von Aclidinium mit dem lang wirksamen β2-Sympathomimetikum Formoterol (Bretaris®, Berlin-Chemie) vorgelegen und dazu beigetragen, dass diese einen Zusatznutzen zugesprochen bekam. Dies ist nun also auch dem Monopräparat gelungen. (am)
15.01.2016 l PZ
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