Riociguat: Zulassung bei Lungenhochdruck |
Der neue Wirkstoff Riociguat (Adempas®) hat eine EU-Zulassung für zwei Formen von Lungenhochdruck erhalten, meldet Hersteller Bayer Healthcare. Als erster Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse soll Riociguat Patienten mit chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) oder mit pulmonal-arterieller Hypertonie (PAH) helfen. Für CTEPH-Patienten sei Adempas das erste und einzige zugelassene Medikament. Bei PAH-Patienten kann Riociguat mit einem Endothelin-Rezeptorantagonisten oder Prostacyclin-Analogon kombiniert werden.
Riociguat stimuliert die lösliche Guanylastzyklase (sGC), die als Rezeptor für Stickstoffmonoxid (NO) fungiert. Der Arzneistoff soll das Enzym empfindlicher für den körpereigenen Botenstoff NO machen und stimuliert es auch direkt.
«Adempas ist das erste Medikament, das für zahlreiche klinisch relevante Endpunkte einen Nutzen bei zwei Formen des Lungenhochdrucks, nämlich CTEPH und PAH, gezeigt hat», so Jörg Möller, Leiter der globalen Entwicklung bei Bayer. «Erstmals gibt es damit eine medikamentöse Behandlungsoption für Patienten mit CTEPH, die nicht operiert werden können oder bei denen der Lungenhochdruck nach der Operation weiter besteht oder erneut auftritt.» Zu den erreichten Studienendpunkten gehörten die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit sowie der Leistung von Herz und Lunge. Auch die Lebensqualität konnte gesteigert werden.
Beide Formen des Lungenhochdrucks gelten als seltene Erkrankungen. Daher erhält Riociguat eine Orphan-Drug-Zulassung. An PAH leiden weltweit schätzungsweise 15 bis 52 Menschen pro einer Million Einwohner. An CTEPH sind etwa 8 bis 40 Menschen pro Million Einwohner erkrankt.
Bislang werden bei CTEPH-Patienten als Standardtherapie die Blutgefäße der Lunge von Gerinnseln und Narbengewebe in einer sogenannten pulmonalen Endarteriektomie befreit. Diese Operation ist jedoch nach Angaben von Bayer bei 20 bis 40 Prozent der Patienten nicht möglich. Bei 35 Prozent der Operierten besteht der Lungenhochdruck weiterhin oder tritt wieder auf. (db)
31.03.2014 l PZ
Foto: Bayer Healthcare
