Zolpidem: US-Behörde empfiehlt Dosissenkung |
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA rät Ärzten, das Schlafmittel Zolpidem Frauen ab sofort nur noch in niedrigen Dosierungen zu verordnen. Für männliche Patienten sollten Ärzte dasselbe Vorgehen erwägen, allerdings wird die Dosissenkung hier nicht explizit empfohlen. Neue Daten hätten ergeben, dass nach Einnahme von hoch dosiertem Zolpidem zur Schlafenszeit bei einigen Patienten die Gefahr eines Hangovers bestehe, so die FDA. Daher sollen Frauen künftig statt 10 mg nur noch 5 mg Zolpidem einnehmen. Langsam freisetzende Tabletten mit dem Wirkstoff, die in Europa nicht zugelassen sind, sollen Frauen nur noch in der Dosierung 6,25 mg und nicht mehr in der doppelten Dosis verschrieben werden.
Auslöser für die geänderte Empfehlung der FDA ist eine Studie, in der bei je 250 Männern und Frauen acht Stunden nach der Einnahme von 10 mg des Schlafmittels der Zolpidem-Blutspiegel gemessen wurde. Das Ergebnis: 15 Prozent der Frauen und 3 Prozent der Männer hatten zu diesem Zeitpunkt mehr als 50 ng/ml des Wirkstoffs im Blut. Ab dieser Konzentration ist der Betroffene so stark sediert, dass er nicht mehr Auto fahren sollte. (am)
11.01.2013 l PZ
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