InfectoBicillin-Saft: Rückruf wegen Verunreinigungen |
Der Hersteller des Antibiotikums InfectoBicillin-Saft, die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, ruft bestimmte Chargen des Arzneimittels zurück. In einer AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken berichtet das Unternehmen über «einzelne Fälle» in welchen bei InfectoBicillin-Saft 750, Packungsgröße 50 ml, Ch.-B. B100909.1 und B100908.1, sowie bei der Packungsgröße 100 ml, Ch.-B. B100909.2, «dunkle Verunreinigungen an der Innenseite des Flaschendeckels beobachtet» worden seien. Die Art der Verunreinigung werde derzeit noch geklärt.
Es könne nicht ausgeschlossen werden, dass es sich um eine Verkeimung handelt. «Eine Schädigung von Patienten ist bisher nicht bekannt geworden», heißt es weiter. Die betroffenen Chargen dürfen vom pharmazeutischen Großhandel und von den Apotheken nicht mehr abgegeben werden. Es erfolgt ein Rückruf mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das APG-Formular wird in der nächsten Ausgabe der Pharmazeutischen Zeitung veröffentlicht; online ist es am Dienstagnachmittag in unserer Rubrik AMK verfügbar.
03.01.2011 l AMK/PZ
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